工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)一般工藝優(yōu)化項(xiàng)目,能獨(dú)立承擔(dān)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目部分工作,主要是包裝轉(zhuǎn)移工藝項(xiàng)目;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)安排落實(shí),生產(chǎn)工藝執(zhí)行控制、偏差調(diào)查分析和預(yù)防異常的發(fā)生;
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作,主導(dǎo)評估與處理主要變更,評估體系分析并完成整改;
4、負(fù)責(zé)開展精益改善活動,消除生產(chǎn)過程浪費(fèi)環(huán)節(jié),提高產(chǎn)品質(zhì)量保證;
5、協(xié)助車間負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場質(zhì)量安全生產(chǎn)等管理和異常情況的處理。
任職要求
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;專業(yè):生物、化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、至少5年藥品生產(chǎn)或質(zhì)量經(jīng)驗(yàn),至少3年口服固體制劑車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉工藝知識、工藝風(fēng)險(xiǎn)分析,掌握工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和設(shè)備確認(rèn),能獨(dú)立完驗(yàn)證工作;
4、熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、工藝過程控制能力;
5、熟悉產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、工藝變更等工作。