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工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)貫徹《藥品管理法》、GSP及相關(guān)法規(guī)，有效行使質(zhì)量管理職能，建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保藥品流通全過程符合國(guó)家GSP/ISO等法規(guī)要求；
2、對(duì)客戶、品種資質(zhì)的合法性進(jìn)行審核，確保資質(zhì)合法真實(shí)有效；協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成對(duì)客戶質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考察和評(píng)價(jià)；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理，高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)品種的示警與管控，主動(dòng)識(shí)別并評(píng)估在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和分析匯總，處理收貨與驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題；
5、負(fù)責(zé)藥物警戒的收集與上報(bào)，配合部門領(lǐng)導(dǎo)完成對(duì)公司進(jìn)行內(nèi)審與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，維護(hù)公司首營(yíng)平臺(tái)；
6、利用信息化、計(jì)算機(jī)技能，優(yōu)化質(zhì)量管理流程，提升和推動(dòng)質(zhì)量管理效率與水平。
7、探索和引入新的質(zhì)量管理理念、方法和技術(shù)，如基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量管理、數(shù)字化質(zhì)量管理平臺(tái)等；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，可接納應(yīng)屆優(yōu)秀碩士研究生；
3、持執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先；具備良好的英語閱讀能力，能查閱和理解國(guó)外法規(guī)指南。
4、熟悉《藥品管理法》、GSP/ISO及藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
5、具備扎實(shí)的Office辦公軟件基礎(chǔ)，并對(duì)運(yùn)用ERP等工具有實(shí)際操作能力，同時(shí)具備良好的學(xué)習(xí)與應(yīng)用能力。
6、具有良好的溝通能力、思維能力、分析和解決問題的能力，有創(chuàng)新力，富有團(tuán)隊(duì)精神，認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的責(zé)任心。