職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備生物設(shè)備無菌醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械介入醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，確保產(chǎn)品合規(guī)上市
2. 編寫、審核注冊申報資料，確保資料完整、準確、符合法規(guī)要求
3. 跟蹤注冊進度，與相關(guān)政府部門保持良好溝通，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題
4. 收集、整理醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準，為產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)提供支持
崗位要求：
1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、流程，有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神，能承受工作壓力
4. 具備較強的文字撰寫能力，能獨立完成注冊申報資料的編寫
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，確保產(chǎn)品合規(guī)上市
2. 編寫、審核注冊申報資料，確保資料完整、準確、符合法規(guī)要求
3. 跟蹤注冊進度，與相關(guān)政府部門保持良好溝通，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題
4. 收集、整理醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準，為產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)提供支持
崗位要求：
1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、流程，有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神，能承受工作壓力
4. 具備較強的文字撰寫能力，能獨立完成注冊申報資料的編寫
工作地點
北京朝陽區(qū)鵬潤大廈A2105
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職位發(fā)布者
馮女士/HR
昨日活躍立即溝通
新恒基集團新恒基集團創(chuàng)始于1987年，初期以連鎖商業(yè)、電子技術(shù)貿(mào)易為主營業(yè)務，并成功地創(chuàng)建了“國美電器”品牌。1993年新恒基集團開始向物業(yè)控股投資和高科技開發(fā)領(lǐng)域拓展。在總裁黃俊欽先生“誠信、務實、追求卓越”企業(yè)思想的引領(lǐng)下，經(jīng)過十余年的拼搏，新恒基集團以年增長30%的發(fā)展速度，現(xiàn)以成為總資產(chǎn)超過200個億，擁有17家控股公司、一家上市公司，并以房地產(chǎn)開發(fā)為核心，涵蓋寫字樓、酒店管理、金融投資、連鎖商業(yè)、網(wǎng)絡通信、高新科技開發(fā)、生物制藥等領(lǐng)域的多元化綜合性企業(yè)集團。現(xiàn)今新恒基集團已成為中國知名的房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營企業(yè)之一，主要以彰顯城市地標性的甲級寫字樓、中高端商務酒店的開發(fā)經(jīng)營為主營業(yè)務，并相繼在北京、沈陽、廣州等中國一線城市從事商用辦公樓面、酒店、高檔商場，優(yōu)質(zhì)普通住宅物業(yè)的開發(fā)、銷售、租賃、經(jīng)營等業(yè)務，同時亦兼顧與房地產(chǎn)開發(fā)相關(guān)的配套服務以及房地產(chǎn)外延市場。目前集團己成功開發(fā)的項目包括“北京新恒基國際大廈”、“北京鵬潤大廈”、“北京靜安中心”、“沈陽新恒基國際大廈”、“沈陽第一城”、“沈陽世貿(mào)廣場”、“沈陽昂斯門”、“廣州新恒基御品”等多個中高檔房地產(chǎn)項目，其中囊括酒店、寫字樓、公寓、普通住宅以及商業(yè)配套等多個領(lǐng)域，可用于出租的商用面積達60余萬平方米、寫字樓面積達66萬平方米，自主經(jīng)營的五星級酒店面積達27萬平方米，高檔公寓近50萬平方米，普通住宅近75萬平方米，總建筑規(guī)模超過320萬平方米。
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