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更新于 10月15日

QC工程師

8000-15000元

職位描述

QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證GLP認證
崗位職責:
1.負責細胞生物學、生物化學、分子生物學、微生物等相關分析方法的開發(fā)驗證、方案制定和執(zhí)行;
2.負責偏差、變更、糾正預防、投訴等的審核;
3.負責生產(chǎn)原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細胞制劑的放行評價;
4.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄,數(shù)據(jù)分析整理,撰寫、修訂SOP,質(zhì)量報告及項目申報所需要的相關技術文件;
5.負責藥物申報質(zhì)量研究模塊資料的撰寫;
6.領導安排的其他工作。
任職要求:
1.細胞生物學、分子生物學、微生物學、基礎醫(yī)學、免疫學、等生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.具有2年以上生物藥QC質(zhì)量研究或研發(fā)經(jīng)驗,有細胞藥品IND經(jīng)驗優(yōu)先;
3.掌握細胞生物學相關理論,有細胞功能學和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經(jīng)驗有限;
4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細胞儀、集菌儀等儀器,能熟練建立流式多色模版;
5.具備以下至少一種方法開發(fā)經(jīng)驗:微生物相關方法學驗證/PCR相關檢測方法學驗證/ELISA相關檢測方法學驗證/流式方法學開發(fā)驗證/T細胞亞群分析/巨噬細胞培養(yǎng)/干細胞誘導分化/成瘤性檢測/細胞分泌因子檢測。
6.學習能力和責任心強,工作認真、嚴謹、細致。

工作地點

秦皇島昌黎縣北戴河生命科學園

職位發(fā)布者

康琰/招聘主管

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北京第一生物化學藥業(yè)有限公司始建于1970年, 2005年在北京市懷柔工業(yè)區(qū)新建了生產(chǎn)基地。公司擁有高效專業(yè)的管理團隊以及尖端技術,各種產(chǎn)品不斷更新,其中脾氨肽口服液、牛胎肝提取物片等藥品為全國首家研制與生產(chǎn),多次獲得部級、市級科研成果獎和技術進步獎。目前公司正處于高速成長期,真誠歡迎有志之士加入公司,共創(chuàng)未來!
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