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崗位職責(zé): 1.熟悉CHO細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室操作，包括細(xì)胞復(fù)蘇，傳代，建庫(kù)，fed-batch，灌流， 3L/15L/100L/500L和高通量AMBR反應(yīng)器的操作等工作； 2.熟悉生物藥臨床階段工藝變更和上市后工藝變更的法規(guī)要求，負(fù)責(zé)生物藥臨床階段和上市后的工藝優(yōu)化和變更：包括但不限于更換培養(yǎng)基，工藝優(yōu)化，工藝表征，放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移 3.負(fù)責(zé)檢索查閱相關(guān)項(xiàng)目的文獻(xiàn)專利，撰寫總結(jié)報(bào)告，運(yùn)用DOE軟件設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案； 4.負(fù)責(zé)撰寫SOP，工藝開發(fā)報(bào)告，IND/BLA注冊(cè)申報(bào)資料等技術(shù)文件； 5.具有GMP法規(guī)意識(shí)，負(fù)責(zé)中試規(guī)?？贵w生產(chǎn)； 6.作為上游FL，與細(xì)胞系，下游，分析和制劑緊密協(xié)作，參與項(xiàng)目CMC策略制定，推進(jìn)后期項(xiàng)目的推進(jìn)； 7.承擔(dān)工藝強(qiáng)化，perfusion，自動(dòng)化，高通量，和PAT等新技術(shù)開發(fā)的工作。 任職要求: 1.生物制藥、生物工程、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷， 至少擁有3年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.擁有后期工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其是完成過上市后工藝變更； 3.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴悸芳皩?shí)驗(yàn)習(xí)慣，能夠系統(tǒng)地設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并客觀分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)， 具備優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)及解決問題的能力； 4.積極主動(dòng)，樂于合作與分享，追求進(jìn)步，具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)、邏輯分析能力、靈活的應(yīng)變能力，正直，誠(chéng)信； 5.具有良好的英語(yǔ)寫作能力，英語(yǔ)聽說流利者優(yōu)先。