日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責:
1、熟練運用各種理化設(shè)備(液相色譜、毛細管電泳、紫外)分析蛋白藥物的結(jié)構(gòu)和理化特性，支持抗體藥物的方法學驗證及產(chǎn)品檢測。
2、熟悉抗體類藥物的理化分析方法優(yōu)化、確認、轉(zhuǎn)移和驗證，如SEC、CEX、RP、CE-SDS、iCIEF等，了解相關(guān)分析方法生命周期管理。
3、具備豐富的審計經(jīng)驗，負責接待FDA、歐盟及SFDA的GMP審計或注冊現(xiàn)場核查；負責接待國、內(nèi)外客戶的盡調(diào)或?qū)徲?；負責IND/BLA申報資料的撰寫。
4、負責產(chǎn)品的藥典方法的檢測及原輔包的檢測放行。
5、指導團隊工作，協(xié)調(diào)解決團隊成員工作中出現(xiàn)的問題，及時識別異常、OOS/OOT/OOL、偏差等質(zhì)量問題，并組織調(diào)查分析。
6、負責團隊的管理，做好組內(nèi)外的溝通、協(xié)調(diào)，做好工作分解和資源協(xié)調(diào)。
任職要求:
1、生物學相關(guān)、藥學、化學分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2、5年及以上醫(yī)藥行業(yè)GMP系統(tǒng)工作經(jīng)驗，3年及以上QC部門主管和團隊管理經(jīng)驗；接受過國內(nèi)外官方審計及項目經(jīng)驗；良好的英語聽、說、讀、寫能力，外企工作經(jīng)驗為佳。
3、熟悉原輔包、中間體、原液及成品的檢測，熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規(guī)要求。
4、具備較強的敬業(yè)及團隊合作精神，較強的執(zhí)行力、承壓力; 具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。