職位描述
PMPISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶委托研發(fā)、委托生產(chǎn)、及其它委托業(yè)務(wù)的項(xiàng)目進(jìn)行商業(yè)評(píng)審；
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門(mén)就委托項(xiàng)目前期的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)行立項(xiàng)管理和審批；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)的組織工作，做好項(xiàng)目整體管理、需求管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、計(jì)劃管理、變更管理、成本管理等工作；
4.根據(jù)質(zhì)量體系的要求監(jiān)督各產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，階段評(píng)審等活動(dòng)；
5.根據(jù)法規(guī)和質(zhì)量體系的要求，監(jiān)督項(xiàng)目相關(guān)文檔的編寫(xiě)，確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的DHF、DMR的規(guī)范性、有效性和完整性；
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督各項(xiàng)目的健康狀況及各項(xiàng)目的商務(wù)管理 ，協(xié)調(diào)與委托方之間的工程/技術(shù)變更管理；
7.就委托業(yè)務(wù)的各方面，負(fù)責(zé)對(duì)接和協(xié)調(diào)委托方，以保證業(yè)務(wù)項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷；工科或管理類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2.1-5年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理理論和方法，熟練使用1~2個(gè)項(xiàng)目管理工具；
3.對(duì)研發(fā)流程以及過(guò)程規(guī)范實(shí)施有豐富經(jīng)驗(yàn)，具備項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析、知識(shí)庫(kù)建立和管理能力；
4.具備出眾的學(xué)習(xí)能力、視野和前瞻性，具備良好的業(yè)務(wù)理解力和規(guī)劃能力，可以支持項(xiàng)目/業(yè)務(wù)多方面（包括非技術(shù)）的管理
5.精通Office 辦公軟件，具備較好的PPT技能和較強(qiáng)的項(xiàng)目報(bào)表分析、報(bào)告撰寫(xiě)和呈現(xiàn)能力；；
6.2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485體系對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各階段的要求；
7.具有醫(yī)療器械行業(yè)CDMO業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)或持有ACP/PMP/項(xiàng)目管理師證優(yōu)先。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪，年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
東莞先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
張玥怡/人事經(jīng)理
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先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó)，暢銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷(xiāo)售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專(zhuān)利布局近1400項(xiàng)，累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評(píng)廣東省專(zhuān)精特新企業(yè)， 2021年獲得國(guó)家工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào)，是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng)，并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段，為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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