崗位職責(zé):
1.微生物檢驗(yàn)
1.1負(fù)責(zé)原輔料、驗(yàn)證類(lèi)樣品、藥液類(lèi)樣品接收、清點(diǎn)、核對(duì)、登記及檢驗(yàn);
1.2負(fù)責(zé)工藝用水取樣及檢驗(yàn),按期出具結(jié)果、定期進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;
1.3負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)用物料的準(zhǔn)備及檢驗(yàn),按期出具結(jié)果;
1.4負(fù)責(zé)潔凈區(qū)清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測(cè);一般區(qū)域5S,確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行;
1.5負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌種的管理及驗(yàn)證試驗(yàn)的使用;
1.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程微生物控制的數(shù)據(jù)積累及定期分析;
1.7負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法建立及確認(rèn);
2.無(wú)菌檢驗(yàn)
2.1負(fù)責(zé)滅菌后產(chǎn)品接收、清點(diǎn)、核對(duì)、登記檢、消毒;
2.2負(fù)責(zé)滅菌后產(chǎn)品和留樣考察樣品無(wú)菌、內(nèi)毒素、微粒、可見(jiàn)異物項(xiàng)目的檢驗(yàn);
2.3負(fù)責(zé)物料不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn),按期出具結(jié)果;
2.4負(fù)責(zé)工藝用水的不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn),按期出具結(jié)果;
2.5負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、鱟試劑、工作標(biāo)準(zhǔn)品入廠檢驗(yàn);
2.6負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法建立及確認(rèn);
2.7負(fù)責(zé)潔凈區(qū)清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測(cè);一般區(qū)域5S,確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行;
3.班長(zhǎng)除上述職責(zé)外,需依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定檢驗(yàn)計(jì)劃并參與執(zhí)行;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及各項(xiàng)試驗(yàn)記錄的監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)本崗位試劑的管理及使用。
4.完成部門(mén)安排的臨時(shí)工作。
要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、食品等相關(guān)專(zhuān)業(yè),男女不限。
2.熟悉熟知 GMP 相關(guān)知識(shí),具有 1年以上微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.能夠熟練操作計(jì)算機(jī),熟悉 Word、Excel 辦公軟件。
4.認(rèn)同企業(yè)文化,遵守公司制度。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利