雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QAGMP驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行滅菌類驗(yàn)證活動(dòng)。
2. 負(fù)責(zé)起草倉儲(chǔ)系統(tǒng)、的IQ/0Q/PQ/RV／變更后驗(yàn)證方案、報(bào)告并組織驗(yàn)證實(shí)施。
3. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的驗(yàn)證活動(dòng)監(jiān)督指導(dǎo)。
4. 依據(jù)最新法規(guī)指南審核驗(yàn)證方案。
5. 負(fù)責(zé)將驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，保證按計(jì)劃完成驗(yàn)證活動(dòng)。
2. 負(fù)責(zé)起草倉儲(chǔ)系統(tǒng)、的IQ/0Q/PQ/RV／變更后驗(yàn)證方案、報(bào)告并組織驗(yàn)證實(shí)施。
3. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的驗(yàn)證活動(dòng)監(jiān)督指導(dǎo)。
4. 依據(jù)最新法規(guī)指南審核驗(yàn)證方案。
5. 負(fù)責(zé)將驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，保證按計(jì)劃完成驗(yàn)證活動(dòng)。
任職要求：
1.制藥、生物相關(guān)專業(yè),機(jī)械工程，本科以上學(xué)歷，有經(jīng)驗(yàn)者可以放寬到大專；
2.經(jīng)驗(yàn)要求：從事工藝設(shè)備驗(yàn)證、倉儲(chǔ)驗(yàn)證2年以上，能獨(dú)立起草驗(yàn)證方案、報(bào)告，熟悉KAYE、嚴(yán)工等驗(yàn)證儀器的使用。
3.熟練使用office辦公軟件，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：帶薪年假、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日禮物、團(tuán)隊(duì)聚餐、技能培訓(xùn)、包吃包住
工作地點(diǎn)
豐臺(tái)區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)院
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職位發(fā)布者
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神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國后，承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863”計(jì)劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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