崗位職責(zé):
1.在車間主管的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)固體制劑車間的生產(chǎn)技術(shù)工作;
2.按照要求進(jìn)行文件的起草與修訂,負(fù)責(zé)各種工藝記錄的修訂工作,檢查工藝記錄的填寫和保存情況,定時收集、整理、審核、上交,對記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)的匯總及整理,建立關(guān)鍵工藝參數(shù)的警戒限及行動限;
4.落實GMP 管理各項工作,認(rèn)真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況,根據(jù)工藝文件指導(dǎo)生產(chǎn),做好生產(chǎn)工藝質(zhì)量檢查工作;
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題及時制定解決辦法,并向車間主管進(jìn)行匯報;
6.負(fù)責(zé)員工的工藝技術(shù)和 GMP 管理培訓(xùn)工作;
7.負(fù)責(zé)對車間物料平衡進(jìn)行檢查,對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因,并形成報告;
8.參與工藝相關(guān)的偏差及變更;
9.參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等工作;
10.參與車間的績效考核。
任職要求:
1.熟悉 GMP 及國家相關(guān)法規(guī),具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
2.具有較強(qiáng)的管理、協(xié)調(diào)、計劃、監(jiān)督能力;
3.良好的表達(dá)能力及文字功底;
4.熟悉產(chǎn)品工藝及制藥技術(shù);
5.熟練使用 Office 等 辦公軟件;
6.本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
7.一年以上固體制劑相關(guān)工作經(jīng)驗;
8.可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
福利待遇:包括工作餐、宿舍/交通補(bǔ)貼、五險一金、生日福利、節(jié)假日福利、帶薪年假、定期體檢、年終獎金等。