任職要求:
-本科及以上學(xué)歷,工程、生物工程、化學(xué)、材料科學(xué)或相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)
-2年以上醫(yī)療器械或高精度制造行業(yè)工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、1 年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
-精通 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系,深刻理解 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證流程和原則
-熟練掌握統(tǒng)計(jì)學(xué)原理及應(yīng)用,能使用 Minitab 等工具進(jìn)行樣本量計(jì)算、假設(shè)檢驗(yàn)、過(guò)程能力分析(Cpk/Ppk)
工作職責(zé):
自動(dòng)化及包裝設(shè)備過(guò)程驗(yàn)證和工藝輸出