職位描述
IVD一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAISO13485
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析和反饋，質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及處理，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量不斷改善。包括不僅限于針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴及反饋，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門分析原因和責(zé)任、討論對(duì)策、解決問題，制定預(yù)防、糾正、改進(jìn)措施并監(jiān)督執(zhí)行。
2. 建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫和產(chǎn)品質(zhì)量異常預(yù)警機(jī)制。
3. 對(duì)生產(chǎn)反饋的質(zhì)量異常找出問題根源，制定改進(jìn)措施，跟蹤措施執(zhí)行情況。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及改進(jìn)，糾正、預(yù)防措施的組織制定與驗(yàn)證，分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推進(jìn)相關(guān)部門及時(shí)解決。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的確認(rèn)，及處置過程監(jiān)督。
6. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)和售后應(yīng)用情況，提出改良意見，配合相關(guān)部門，提供質(zhì)量支持和服務(wù)。
7. 協(xié)助上級(jí)對(duì)各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行日常檢查和巡視，對(duì)各部門質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)控
8. 其他交辦的工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，對(duì)13485體系有一定了解，具備3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、問題分析、質(zhì)量改進(jìn)等方面的方法工具；
3、熟練掌握8D報(bào)告的分析方法，對(duì)機(jī)械、電器有一定的了解優(yōu)先；
4、較強(qiáng)的判斷能力、溝通能力，邏輯性、條理性、原則性強(qiáng)，具團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)德為科技園區(qū)
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)始于1991年，服務(wù)中國(guó)病理30余年，系高新技術(shù)企業(yè)，是醫(yī)學(xué)免疫組化產(chǎn)品領(lǐng)域的知名公司，在行業(yè)內(nèi)具有良好的口碑，公司健康迅速發(fā)展，于2011年與美國(guó)OriGene公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作，2018年加入中源協(xié)和上市公司平臺(tái)。公司主要致力于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)及生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用和研究開發(fā)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于全國(guó)大、中型醫(yī)院病理科及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等院校和科研機(jī)構(gòu)等研究領(lǐng)域。目前是中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)理事會(huì)員單位，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)病理專業(yè)委員會(huì)理事會(huì)員單位，中國(guó)非公醫(yī)療病理專業(yè)委員會(huì)理事會(huì)員單位，北京腫瘤病理精準(zhǔn)診斷研究會(huì)理事會(huì)員單位。是中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)首家免疫組化培訓(xùn)基地，完成專業(yè)培訓(xùn)十余次，培訓(xùn)全國(guó)病理技術(shù)人員數(shù)百人。公司運(yùn)營(yíng)管理正規(guī)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有先進(jìn)的信息平臺(tái)、嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)的技術(shù)人員、成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。以現(xiàn)貨供應(yīng)質(zhì)量?jī)?yōu)異、品種齊全的各類自主研發(fā)生產(chǎn)及進(jìn)口抗體、探針、檢測(cè)試劑盒。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、誠(chéng)信的態(tài)度、快捷的流程、專業(yè)的素質(zhì)獲得業(yè)界的好評(píng)，在全國(guó)病理行業(yè)具有極高的知名度。公司系高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)成熟穩(wěn)定，員工享受全面良好的待遇。
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