1、工藝管理:負責原料藥生產(chǎn)工藝操作與監(jiān)控,確保符合GMP及SOP要求,優(yōu)化流程并提效降本;
2、生產(chǎn)執(zhí)行:按批生產(chǎn)指令規(guī)范操作,完整準確填寫生產(chǎn)記錄,保證數(shù)據(jù)可追溯;
3、設備運維:熟練操作反應釜、離心機等生產(chǎn)設備,配合日常維護、清潔及驗證工作;
4、質量控制:協(xié)助QA/QC取樣檢測,參與偏差調查并落實糾正措施(CAPA);
5、安全管理:遵守EHS規(guī)范,管理?;芳皬U棄物,確保生產(chǎn)安全合規(guī);
6、其他任務:參與工藝驗證、技術轉移及上級安排的其他生產(chǎn)相關工作。
任職要求:
1、學歷專業(yè):本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學、機械等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、經(jīng)驗要求:2年制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(原料藥、制劑均可),熟悉GMP法規(guī);
3、專業(yè)技能:了解藥品生產(chǎn)全流程及設備操作,能解讀工藝文件,掌握基礎辦公軟件;
4、職業(yè)素養(yǎng):理解力強,條理清晰;責任心強,適應倒班,具備團隊協(xié)作和溝通匯報能力。