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崗位職責： 1、組織完成公司下達的生產計劃，確保按時按量交付合格產品； 2、組織參與新產品轉化、變更(包括生產場地的變更、原輔料、工藝的變更等)、委托生產等工作； 3、負責組織溝通協(xié)調實施產品生產工藝驗證及其他驗證工作，配合研發(fā)部門完成新產品的中試放大及技術轉移； 4、強化車間管理，加強各工序、班組生產的監(jiān)管，核實生產數據和操作記錄； 5、監(jiān)督片劑、膠囊、顆粒等口服固體制劑的生產流程，優(yōu)化工藝參數，提高生產效率； 6、監(jiān)控物料消耗、能耗及人力成本，降低生產成本； 7、嚴格執(zhí)行GMP要求，確保生產全過程符合法規(guī)和公司質量標準； 8、負責車間各班組人員的調配、培訓（如GMP、SOP培訓）及績效考核； 9、落實安全操作規(guī)程，組織應急演練，預防工傷或交叉污染； 10、與QA、QC、技術部、工程部等部門溝通，協(xié)調解決生產問題； 11、應對藥監(jiān)部門檢查及客戶審計，確保車間符合監(jiān)管要求； 12、跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài)，推動車間持續(xù)改進項目（如精益生產、6S管理等）。