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更新于 今天

制劑車間副主任

8000-12000元
  • 淄博博山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、組織完成公司下達的生產計劃,確保按時按量交付合格產品; 2、組織參與新產品轉化、變更(包括生產場地的變更、原輔料、工藝的變更等)、委托生產等工作; 3、負責組織溝通協(xié)調實施產品生產工藝驗證及其他驗證工作,配合研發(fā)部門完成新產品的中試放大及技術轉移; 4、強化車間管理,加強各工序、班組生產的監(jiān)管,核實生產數據和操作記錄; 5、監(jiān)督片劑、膠囊、顆粒等口服固體制劑的生產流程,優(yōu)化工藝參數,提高生產效率; 6、監(jiān)控物料消耗、能耗及人力成本,降低生產成本; 7、嚴格執(zhí)行GMP要求,確保生產全過程符合法規(guī)和公司質量標準; 8、負責車間各班組人員的調配、培訓(如GMP、SOP培訓)及績效考核; 9、落實安全操作規(guī)程,組織應急演練,預防工傷或交叉污染; 10、與QA、QC、技術部、工程部等部門溝通,協(xié)調解決生產問題; 11、應對藥監(jiān)部門檢查及客戶審計,確保車間符合監(jiān)管要求; 12、跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài),推動車間持續(xù)改進項目(如精益生產、6S管理等)。
任職資格: 1、本科及以上學歷,藥學相關專業(yè),從事本行業(yè)5年及以上生產經驗,有多劑型生產工作經驗(口服固體制劑、外用制劑等工作經驗優(yōu)先); 2、熟悉口服固體制劑工藝(如制粒、壓片、包衣)、藥典標準及GMP法規(guī)、相關指南; 3、具備較強的現場問題分析能力(如片劑裂片、含量不均等); 4、熟練使用ERP/MES系統(tǒng),掌握數據分析工具。

工作地點

淄博博山區(qū)北京京豐制藥(山東)有限公司

職位發(fā)布者

孟女士/招聘經理

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公司Logo北京京豐制藥集團有限公司
北京京豐制藥集團有限公司,立足于醫(yī)藥工業(yè)生產經營、專業(yè)孵化器等大健康行業(yè),主營業(yè)務包括仿制藥研發(fā)、工業(yè)生產涵蓋固體制劑、氣體劑型、外用制劑、原料藥合成、食品添加劑、CMO代加工等業(yè)務。下屬9家公司,位于北京豐臺、北京大興、河北唐山、山東淄博、四川樂山、濟南、上海等地,員工近千人。北京集團廠區(qū)位于北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地,注冊資金4.75億元,集團員工近500人,廠區(qū)占地106.20畝,項目總投資7億元,共有26條全自動生產線,固體制劑年生產量可達69億萬片,產品主要包括抗生素、糖尿病和心腦血管三大系列,主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑。在國家“十二五”規(guī)劃中提出“藥物一致性評價”和藥品集中帶量采購制度改革的大環(huán)境下,京豐制藥鹽酸二甲雙胍片在2019年5月通過一數性評價。2020年8月鹽酸二甲雙胍片國采中標。
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