雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
新藥中藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證
1. 參與公司項(xiàng)目調(diào)研及引進(jìn)并提供專業(yè)評估意見；
2. 完成臨床運(yùn)營方案設(shè)計(jì)、結(jié)果分析、解讀；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)中心篩選、試驗(yàn)合同簽署、倫理報(bào)批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3. 負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃對第三方研究單位進(jìn)行管理，確保研究依從試驗(yàn)方案和臨床相關(guān)法規(guī)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時(shí)獲得批件，并保證批件符合相關(guān)法規(guī)要求；
5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，撰寫監(jiān)查報(bào)告，與項(xiàng)目組討論并提出問題解決方案；
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的管理歸檔；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.工作積極主動，較好的溝通表達(dá)和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強(qiáng)，可接受一定頻率的出差。
2. 完成臨床運(yùn)營方案設(shè)計(jì)、結(jié)果分析、解讀；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)中心篩選、試驗(yàn)合同簽署、倫理報(bào)批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3. 負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃對第三方研究單位進(jìn)行管理，確保研究依從試驗(yàn)方案和臨床相關(guān)法規(guī)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時(shí)獲得批件，并保證批件符合相關(guān)法規(guī)要求；
5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，撰寫監(jiān)查報(bào)告，與項(xiàng)目組討論并提出問題解決方案；
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的管理歸檔；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.工作積極主動，較好的溝通表達(dá)和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強(qiáng)，可接受一定頻率的出差。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街97號
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職位發(fā)布者
張子凱/HRBP
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亞寶藥業(yè)亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、物流和中藥材種植于一體的企業(yè)集團(tuán)，下設(shè)23個(gè)分子公司，共有員工5000余人，是山西省醫(yī)藥行業(yè)首家股票上市公司。公司資產(chǎn)總額48.3億元，年?duì)I收約30億元?！皝唽殹睘椤爸袊Y名商標(biāo)”，亞寶以中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)為主體，生物藥和化學(xué)藥為兩翼，醫(yī)用衛(wèi)生材料和包裝材料為輔助，主要生產(chǎn)中西藥制劑、原料藥等11個(gè)劑型的300多個(gè)產(chǎn)品，形成了心腦血管用藥、婦女用藥、兒童用藥等幾大系列產(chǎn)品群。專利產(chǎn)品“丁桂兒臍貼”榮獲“山西省標(biāo)志性名牌產(chǎn)品”和“全國十大兒童用藥最具影響力第一品牌”稱號。亞寶企業(yè)技術(shù)中心為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”；公司先后向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)新藥254項(xiàng)，獲得證書108個(gè)；向國家知識產(chǎn)權(quán)局申報(bào)藥品發(fā)明專利35項(xiàng)，實(shí)用專利94項(xiàng)，取得發(fā)明專利證書29項(xiàng)，實(shí)用專利證書62項(xiàng)；硫辛酸注射液等產(chǎn)品通過國家一致性評價(jià)，索拉菲尼、維C等已在海外獲批上市。
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