職位描述
GB/T認證醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范
1.隨時關注新法規(guī)變化，完成新法規(guī)的相關文件的修改、增補和培訓工作；
2.完善公司生產(chǎn)質量管理體系文件和記錄。進行體系文件、技術文件、編號的整理，確保電子版及時更新和培訓。紙質版的完整性、準確性。確保各類相關清單、證照、合同、協(xié)議的安全、完整、有序及有效性；
3.按照驗證、培訓計劃，監(jiān)督各部門驗證、校驗、培訓、維保等工作，確保按計劃完成； 4、負責印制包材的樣稿校對、印制包材的檢驗； 5、負責內審，協(xié)助進行體系考核、管理評審、取證等工作；
6、協(xié)助完成現(xiàn)場監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測等工作；
7、協(xié)助研發(fā)完成新品研發(fā)的文件增補修訂、研發(fā)資料審核、體考工作；
2.完善公司生產(chǎn)質量管理體系文件和記錄。進行體系文件、技術文件、編號的整理，確保電子版及時更新和培訓。紙質版的完整性、準確性。確保各類相關清單、證照、合同、協(xié)議的安全、完整、有序及有效性；
3.按照驗證、培訓計劃，監(jiān)督各部門驗證、校驗、培訓、維保等工作，確保按計劃完成； 4、負責印制包材的樣稿校對、印制包材的檢驗； 5、負責內審，協(xié)助進行體系考核、管理評審、取證等工作；
6、協(xié)助完成現(xiàn)場監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測等工作；
7、協(xié)助研發(fā)完成新品研發(fā)的文件增補修訂、研發(fā)資料審核、體考工作；
8、獲得GB/T42061內審員證書。
9、完成領導交辦的其它工作。
9、完成領導交辦的其它工作。
工作地點
大興區(qū)北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責任公司
相似職位
- 認證機構技術部負責人1-1.5萬
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北京
北京鴻禧志業(yè)科技有限公司
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職位發(fā)布者
王丹/人事經(jīng)理
三日內活躍立即溝通
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責任公司北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責任公司2007年5月合資成立，注冊資本4179.86萬元。公司擁有全國唯一的變應原特殊醫(yī)療制劑許可證，生產(chǎn)的協(xié)和變應原脫敏治療注射液和點刺液占據(jù)市場主導；同時公司是國內首家應用化學發(fā)光技術實現(xiàn)過敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產(chǎn)廠家，在此平臺上還在研發(fā)一系列與過敏相關的指標；此外公司是國內最大的變應原原料的制造商，有著超過50年的制造經(jīng)驗，能夠生產(chǎn)具有中國特色的二百余種變應原原料。目前公司主要致力于開發(fā)過敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產(chǎn)品，致力于打造從過敏原疾病預防到診斷，從診斷到治療一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫(yī)藥基地，誠邀致力于生物制藥行業(yè)的精英加入。工作地點：北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地仲景西路7號院我們將為您提供：免費午餐和免費班車員工宿舍免費體檢羽毛球比賽、登山活動、讀書會、文化大講堂等文體活動
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