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更新于 9月15日

實(shí)驗(yàn)室管理工程師

1.1-1.5萬·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀液相色譜儀實(shí)驗(yàn)室管理GMP實(shí)驗(yàn)
1.負(fù)責(zé)根據(jù)GMP規(guī)范要求及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)任務(wù)流對GMP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場檢查;
2.負(fù)責(zé)識別、總結(jié)現(xiàn)場問題,系統(tǒng)化的制定CAPA措施,跟蹤措施落地執(zhí)行與效果,推動檢驗(yàn)流程持續(xù)優(yōu)化;
3.負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動管理,負(fù)責(zé)審核和推進(jìn)質(zhì)量活動的調(diào)查和關(guān)閉;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)管控,包含設(shè)備維修進(jìn)度跟蹤,設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)的跟蹤等;
5.負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃 ,包含培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行,培訓(xùn)異常的收束,培訓(xùn)效果的驗(yàn)收。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、3年以上實(shí)驗(yàn)室管理的工作經(jīng)歷;或8年以上實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的工作經(jīng)歷;或5年以上實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管QA的工作經(jīng)歷,具有實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、需要具備較強(qiáng)的GMP意識及良好的行為規(guī)范;
4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)性,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學(xué)府路 16 號

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報(bào),目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個(gè)0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實(shí)行“一對一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報(bào),通過管理、技術(shù)兩方面對人員進(jìn)行評審晉級;3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓(xùn),不定期開展崗位培訓(xùn)(專題、文件、管理等類別培訓(xùn)),同時(shí)還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)?!靖@?lì)政策】1、常規(guī)福利:五險(xiǎn)一金、子女補(bǔ)充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵(lì)福利:績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵(lì)、每年兩次調(diào)薪。工作時(shí)間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定排班
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