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更新于 11月12日

高級研發(fā)經(jīng)理(化學(xué)發(fā)光平臺)

2-4萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 科技園區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫診斷醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測生物工程
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、試驗(yàn)記錄撰寫、相關(guān)研究資料撰寫等;
2、 進(jìn)行部門管理,如招聘、人員績效考核、日常實(shí)驗(yàn)室管理等;
3、進(jìn)行項(xiàng)目的評估和前期設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研及相關(guān)資料的收集、整理、立項(xiàng)報告的撰寫;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體管理和規(guī)劃工作,監(jiān)督、控制研發(fā)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn);
5、 研發(fā)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和制定,并領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組按進(jìn)度開展項(xiàng)目實(shí)驗(yàn);
6 、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)、臨床方案的設(shè)計(jì)和撰寫,完成注冊申報、專利申請等需要的研發(fā)資料的編撰;
7、實(shí)驗(yàn)室日常管理、儀器保管;
任職要求:
1、有IVD化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)且有技術(shù)成果。
2、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。
3、有團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、定期體檢、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)科技城海鷹路1號6號樓2層

職位發(fā)布者

張丹/HR

昨日活躍
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公司Logo北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司成立于2006年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的體外診斷試劑國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。 2020年9月8日,英諾特榮獲中共中央、國務(wù)院、中央軍委表彰的全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體。英諾特是中國呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)導(dǎo)品牌,呼吸道九聯(lián)卡,五聯(lián)卡、流感三聯(lián)卡均為國內(nèi)首創(chuàng),能提供新冠核酸、抗原、抗體、中和抗體、新冠+其他呼吸道病原體聯(lián)檢等整體解決方案。 2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,公司依托呼吸道病原體檢測領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,開展新冠病毒檢測產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品于同年2月22日取得國內(nèi)首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證。隨后公司參與了3項(xiàng)《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒》國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。 2020年2月,公司將首批生產(chǎn)的5萬人份新冠抗體檢測試劑火速捐給了武漢。2020年3月,中央赴湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)指導(dǎo)組醫(yī)療救治組向公司發(fā)來感謝函,充分肯定了公司捐贈的試劑盒在疫情防控中發(fā)揮的積極作用。 2021年1月,公司向河北省捐贈30萬人份新冠抗體檢測試劑,共舟共“冀”、共克“石”艱。公司新冠產(chǎn)品中標(biāo)京津冀、黑吉遼等多省市集采,為疫情防控做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司擁有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺6大技術(shù)平臺,擁有國家發(fā)明專利15項(xiàng),全部產(chǎn)品為自主研發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前,公司已取得64項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證,其中三類醫(yī)療器械注冊證53項(xiàng),在呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)域建了較強(qiáng)的市場優(yōu)勢。還取得了包括FDA的EUA授權(quán)在內(nèi)的多個海外市場準(zhǔn)入許可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山兩個生產(chǎn)基地,在生產(chǎn)線布局、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證方面均具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司產(chǎn)品質(zhì)量廣受好評,暢銷全國,并遠(yuǎn)銷歐盟、俄羅斯、日本、澳大利亞、新加坡、巴西、東南亞等70多個國家和地區(qū),為世界抗疫事業(yè),做出了中國企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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