崗位職責:
1、起草驗證方案和報告、組織實施驗證方案(工藝驗證、設備驗證、空調(diào)驗證等);
2、按環(huán)境監(jiān)測計劃實施環(huán)境監(jiān)測(測沉降菌、浮游菌、風量、塵埃粒子、壓差、溫濕度等);
3、定期對工程設備部進行質(zhì)量巡視;
4、偏差分析、變更控制、CAPA管理、GMP自檢等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物制藥、藥劑學、化學等相關專業(yè);
2、有相關藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)驗,熟悉驗證、環(huán)境監(jiān)測等相關工作或優(yōu) 秀的應屆畢業(yè)生;
3、對GMP法規(guī)有一定的了解,有原則性;
4、具有較強的溝通能力,具備良好的計算機水平以及一定的英語讀寫能力;
5、誠實正直,品行端正,有良好的職業(yè)道德。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、交通補助、房補、定期體檢、提供食宿