崗位職責:
1、負責車間日常運營管理,包括但不限于運營成本控制,生產(chǎn)進度保障,效率提升,5s管理,安全隱患排查,預算提報,設備維護等。2、負責車間生產(chǎn)任務下達,根據(jù)項目生產(chǎn)安排,協(xié)調(diào)人員并進行相應的設備準備。
3、負責所轄生產(chǎn)項目進車間文件審核,并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗及車間設備產(chǎn)能等對項目提出合理化建議。
4、負責團隊人員培養(yǎng),制定培養(yǎng)計劃以保證生產(chǎn)人員具備與相應工作的能力。
5、監(jiān)督所轄生產(chǎn)人員按照SOP及GMP法規(guī)執(zhí)行日常的生產(chǎn)活動。
6、負責客戶及官方審計現(xiàn)場準備,問題解答等。
7、負責安全及質(zhì)量事故的調(diào)查,并制定相應的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識,接受過大型審計經(jīng)驗,如NMPA,F(xiàn)DA,QP審計等。
2、思維邏輯清晰,有一線生產(chǎn)管理經(jīng)驗,商業(yè)化產(chǎn)品管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具備文件撰寫能力,如生產(chǎn)相關的調(diào)查文件,變更、偏差等文件撰寫。具備英語書寫能力者優(yōu)先。
4、能夠適應CDMO工作節(jié)奏。