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1.擔(dān)任公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2.全面應(yīng)對(duì)藥監(jiān)管理部門開展的各種檢查工作。
3.負(fù)責(zé)公司各種營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的營(yíng)業(yè)范圍等）的申請(qǐng)、變更、更新等工作；
4.實(shí)施和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，通過(guò)內(nèi)部審查和管理審查等推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤和應(yīng)對(duì)、不良事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理等。
6.對(duì)第三方倉(cāng)庫(kù)和物流公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、評(píng)估和日常監(jiān)督；
7.對(duì)外與藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管等行政機(jī)關(guān)，對(duì)內(nèi)與各相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系與配合。
8.協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)療器械和試劑的注冊(cè)業(yè)務(wù)（申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備、提交及審核進(jìn)度的跟進(jìn)）；
9.確保公司所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)。

臨床檢驗(yàn)技師（中級(jí)）證書，或具有臨床檢驗(yàn)技師（初級(jí)）證書和3年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。