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崗位職責：
1 檢測和數據放行：
根據CMC項目（或訂單）的檢測需求，進行中控、放行、穩(wěn)定性檢測，及時書寫實驗記錄，及時出具檢測報告，結果復核；
2 項目進度管理：
了解正在進行的CMC項目進度，協(xié)助主管及時交付檢測結果和報告；
針對項目中出現(xiàn)的OOS、OOT和偏差，配合主管完成討論和調查，保證項目按照預期進度順利進行。
3 運營工作：
對項目中貴重耗材的使用及采購做合理分配；
維護保持實驗的5S、現(xiàn)場合規(guī)、儀器維護保養(yǎng)。
4 其他職責：
配合協(xié)助部門內部和外部相關崗位工作的完成；
完成上級領導交辦的臨時任務。
5 嚴格遵守公司質量體系以及相關GMP法規(guī)的要求，堅持誠實守信、不弄虛作假。
6 嚴格遵守數據可靠性的要求，保證記錄符合GDRP的要求。
7 確保從事相關工作前經過對應的培訓和考核并獲得資質。
8 嚴格按照SOP的要求操作，確保生產質量活動符合GMP要求。
9 及時匯報偏離已批準的文件情況，并參與質量事件的調查。
10 負責分析檢測的中控、放行、穩(wěn)定性實驗，并確保實驗數據完整性、準確性、真實性和有效性。