崗位職責:
1、負責GMP質(zhì)量管理體系的建立、實施與過程改進,確保質(zhì)量體系符合獸藥管理相關法律法規(guī)要求且風險受控 ;
2、負責審核批準公司質(zhì)量管理相關流程、制度、標準、作業(yè)規(guī)范與指導書并對各部門進行宣導和推動實施落地;
3、負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定與分解,并組織資源完成公司年度質(zhì)量目標;
4、負責組織資源按照質(zhì)量標準對物料、中間產(chǎn)品、成品進行檢查和檢驗,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢測,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準;
5、負責建立和優(yōu)化檢化驗體系和標準,定期分析檢驗數(shù)據(jù),落實偏差調(diào)查分析,保證對檢驗的及時性和準確性以及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;
6、組織對供應商進行質(zhì)量審計,批準審計合格的物料供應商進入公司供應商目錄;
7、負責對接上級政府管理部門的臨時檢查以及飛行檢查,保證工廠運行合法合規(guī);
8、負責保證公司生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號、經(jīng)營許可證等處在有效期;
9、負責質(zhì)量管理團隊的日常管理,包括制定崗位職責、工作分配、績效考核和人才培養(yǎng);
10、負責統(tǒng)籌質(zhì)量部門經(jīng)費預算,檢測設備資源配置以及實驗室基礎設施維護;
任職要求:
1、本科學歷,藥學相關專業(yè),3年以上同等崗位工作經(jīng)驗;
2、熟悉獸藥品的相關法律法規(guī),獸藥品管理法,獸藥品質(zhì)量管理規(guī)范,獸藥生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等相關政策法規(guī);
3、熟悉質(zhì)量管理變更、偏差、投訴、退貨、許可證辦理等的管理;
4、具有跨部門及同合作單位溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠適應快速成長的新環(huán)境。