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更新于 12月3日

外派波科CRA-上海

2-2.5萬
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責:
1.負責調研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總;
2.負者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3.負責組織籌備研究者會議,做好會議紀要,并對所負責中心研究者的聯絡與接待工作;
4.負責管轄研究中心的全面工作,嚴格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規(guī)定的進度內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉等工作;
5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作;
6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益;
7.負責對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理,來保證數據的真實性及準確性、完整性;
8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
9.負責按時完成研究中心訪視報告;
10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
11.協(xié)調本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作;
12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;
13.完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、臨床醫(yī)學、護理學、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)優(yōu)先;
2.英語讀寫能力要求較高,需要向Global匯報,英文書寫監(jiān)查報告等(非常重要)
3.需要有3年及以上的器械/藥物臨床試驗經驗,有減重/消化科臨床試驗經驗的CRA優(yōu)先,有外企工作經驗的優(yōu)先;
4.需要有非常高的積極性,執(zhí)行力,高效管理site,包括研究者,CRC,文件管理,器械管理,確保研究進度和質量,并能識別和預防臨床試驗潛在分險并及時反饋,確保整個臨床試驗過程符合方案和GCP的要求。
5.具備強烈的責任心和對細節(jié)的高度關注,嚴謹細致,能適應長期出差工作。
6.較高的工作穩(wěn)定性;
7.具備CRA其他的基本素質,如溝通應變能力,熟練使用辦公軟件,發(fā)現/解決問題的能力等。

工作地點

上海黃浦區(qū)豐盛創(chuàng)建大廈

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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公司Logo北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司
精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領域的專業(yè)服務提供機構,國內領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一??偛课挥诒本谏虾TO有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術產業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領域,為客戶提供專業(yè)化的技術解決方案。公司主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
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