雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QC監(jiān)察偏差、CAPA管理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)偏差&CAPA管理及改進(jìn)工作，參與偏差、00S等異常事件的調(diào)查。
2. 負(fù)責(zé)偏差&CAPA相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總統(tǒng)計(jì)和分析工作。
3. 負(fù)責(zé)公司調(diào)查員的管理和資質(zhì)維護(hù)工作。
4. 作為QA負(fù)責(zé)對(duì)QC現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查工作。
5. 在公司內(nèi)/外部審計(jì)過(guò)程中，負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的迎審工作，確保不出現(xiàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的關(guān)鍵缺陷項(xiàng)。
6. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作內(nèi)容。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 英語(yǔ)四級(jí)或以上，至少具備讀和寫(xiě)的能力。
3. 制藥行業(yè)至少2年的QA經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)偏差或OOS的調(diào)查工作，熟悉并掌握GMP等相關(guān)行業(yè)法規(guī)。
4. 跨部門(mén)溝通能力強(qiáng)、協(xié)調(diào)能力好、抗壓性強(qiáng)、邏輯思維強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、周末雙休、節(jié)日福利、包住、健身俱樂(lè)部、帶薪年假
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門(mén))漷縣鎮(zhèn)南風(fēng)西一路8號(hào)
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職位發(fā)布者
趙女士/運(yùn)營(yíng)HRBP
立即溝通
甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類(lèi)似物品種，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí)，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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