雇員點評標簽
職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、參與編寫質量管理文件，監(jiān)督各部門及CMO質量管理文件、記錄的使用、保管、收回、銷毀與歸檔，確保質量保證體系的有效性和適用性。
2、負責生產物料供應商進行資質和質量管理體系審計（現場審計、書面審計、問卷調查等）及供應商檔案管理，參與評估物料供應商。
3、負責跟蹤監(jiān)督口服溶液劑、片劑及注射劑等產品的委托生產，監(jiān)督生產物料來自《物料合格供應商名單》經批準的供應商。
4、參與對生產質量事件（如偏差、變更、投訴、召回、不良反應等）的處理程序進行調查處理和審核監(jiān)督。
5、參與產品年度質量年回顧分析。監(jiān)督受托方完成必要的確認或驗證。審核并監(jiān)督不合格品處理程序及不合格品的銷毀。
6、參與公司自檢與受托生產企業(yè)質量體系審核，整理自檢記錄；審核受托方確認或驗證方案和報告。
7、組織并參與CMO質量體系現場審計，組織并參入委托檢驗單位進行審計。
1、參與編寫質量管理文件，監(jiān)督各部門及CMO質量管理文件、記錄的使用、保管、收回、銷毀與歸檔，確保質量保證體系的有效性和適用性。
2、負責生產物料供應商進行資質和質量管理體系審計（現場審計、書面審計、問卷調查等）及供應商檔案管理，參與評估物料供應商。
3、負責跟蹤監(jiān)督口服溶液劑、片劑及注射劑等產品的委托生產，監(jiān)督生產物料來自《物料合格供應商名單》經批準的供應商。
4、參與對生產質量事件（如偏差、變更、投訴、召回、不良反應等）的處理程序進行調查處理和審核監(jiān)督。
5、參與產品年度質量年回顧分析。監(jiān)督受托方完成必要的確認或驗證。審核并監(jiān)督不合格品處理程序及不合格品的銷毀。
6、參與公司自檢與受托生產企業(yè)質量體系審核，整理自檢記錄；審核受托方確認或驗證方案和報告。
7、組織并參與CMO質量體系現場審計，組織并參入委托檢驗單位進行審計。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷。
2、具有2年以上藥廠QA相關經驗。
3、具備生產物料供應商資質和質量管理體系審計能力，會撰寫完善的供應商評估報告。
4、具備GMP基礎知識。
5、具備良好的溝通能力和學習能力。
6、具備抗壓能力。
2、具有2年以上藥廠QA相關經驗。
3、具備生產物料供應商資質和質量管理體系審計能力，會撰寫完善的供應商評估報告。
4、具備GMP基礎知識。
5、具備良好的溝通能力和學習能力。
6、具備抗壓能力。
工作地點
通州區(qū)北京市經濟技術開發(fā)區(qū)經海四路156號經海產業(yè)園13號樓A5
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職位發(fā)布者
劉珍/人事經理
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北京海步醫(yī)藥科技有限公司一、公司簡介北京海步醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是一家以化學藥物研發(fā)為核心的高新技術企業(yè)。公司擁有自營進出口權，主要從事化學原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、定制、生產、銷售和原料藥及制劑的研發(fā)注冊、技術轉讓與技術服務。海步醫(yī)藥擁有一支高水平的研發(fā)團隊，并且建立了嚴格的科研管理制度以及多元化的服務體系。經過多年的技術積累和穩(wěn)步發(fā)展，海步被評為“國家高新技術企業(yè)”、“北京市科技研究開發(fā)機構”。海步醫(yī)藥自成立以來，堅持實行“以技術為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統、呼吸系統用藥等多個領域進行研發(fā)投入，并取得了多項成果，已申請發(fā)明專利10余項，獲得新藥證書和生產批件10余個，藥物臨床試驗批件40余個。海步醫(yī)藥以“創(chuàng)造優(yōu)質的產品與技術”為宗旨，“提高人類的健康質量”為己任，為醫(yī)藥行業(yè)和人類生活做出著貢獻；同時以“堅持企業(yè)誠信經營‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標準，繼續(xù)保持著企業(yè)長期穩(wěn)步的發(fā)展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補助+獎金；福利：五險+住房金積金+補充醫(yī)療保險+餐補+交通補+健康體檢+定期培訓+員工宿舍+節(jié)假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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