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更新于 3月26日
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舉報

QA主管

6000-8000元·13薪
  • 菏澤牡丹區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車

職位描述

QA質(zhì)量體系管理仿制藥原料藥GMP認(rèn)證
  1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)：
    • 負(fù)責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系，確保符合GMP、ISO等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
    • 組織并參與內(nèi)部審計、外部審計及質(zhì)量體系審核，確保整改措施有效落實。
  2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制：
    • 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保關(guān)鍵環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    • 對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題進行調(diào)查、分析并提出改進措施。
  3. 質(zhì)量文件管理：
    • 組織編寫、修訂和審核質(zhì)量相關(guān)文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證文件等），確保文件符合法規(guī)要求。
    • 確保質(zhì)量資料的完整性和可追溯性。
  4. 供應(yīng)商管理：
    • 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計和評估，確保原材料和外包服務(wù)的質(zhì)量符合要求。
    • 對供應(yīng)商問題進行處理和跟蹤。
  5. 質(zhì)量培訓(xùn)：
    • 組織公司內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。
    • 對QA團隊進行專業(yè)指導(dǎo)和培訓(xùn)，提高團隊整體業(yè)務(wù)能力。
  6. 缺陷管理及改進：
    • 對質(zhì)量缺陷、偏差、投訴等進行分析和調(diào)查，制定整改措施并跟蹤實施效果。
    • 推動公司持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
  7. 與監(jiān)管部門溝通：
    • 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門等外部機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，確保公司符合相關(guān)法規(guī)要求。

工作地點

牡丹區(qū)菏澤市潤鑫科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

HR/HR

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公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻獎、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
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