崗位職責:
1、負責注射用水、純蒸汽、純化水系統(tǒng)的日常操作、監(jiān)控及維護工作,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行并符合 GMP 標準;建立水質(zhì)管理體系,執(zhí)行水系統(tǒng)周期性監(jiān)測,記錄并分析數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)異常并采取糾正措施;制定預(yù)防性維護計劃,組織設(shè)備清潔、消毒、周期性保養(yǎng)及故障維修等。
2、負責公用系統(tǒng)管理類、SOP類文件的起草/修訂及變更,偏差調(diào)查分析等文件記錄收集歸檔規(guī)范管理工作;
3、負責公用系統(tǒng)崗位人員的培養(yǎng)《培訓(xùn))、管理、考核及團隊建設(shè)與后備人才儲備等;
4、全面監(jiān)管空調(diào)機組、空壓機和制水系統(tǒng)運行,指導(dǎo)、監(jiān)督崗位日常工作及現(xiàn)場5S管理。
5、做好公用系統(tǒng)能源控制,系統(tǒng)優(yōu)化,提升效率、降低成本。
6、協(xié)助部門開展其他相關(guān)工作;
任職要求:
1、本科以上文憑,經(jīng)驗豐富者可放寬至大專,機電/自動化/化工/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP管理規(guī)范,具有同等崗位工作經(jīng)驗≥5年;有文件編制及認證能力;3、能熟練操作畫圖軟件、辦公等相關(guān)軟件;
4、熟練掌握制水工藝原理,如反滲透、超濾、離子交換,及其在水質(zhì)凈化中的應(yīng)用。了解水質(zhì)指標,包括pH值、電導(dǎo)率、TDS、微生物等。
5、熟悉制水系統(tǒng)架構(gòu)和流程,涵蓋原水處理、核心制水、水質(zhì)后處理及供水系統(tǒng)。