職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)光激化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證;
2.負(fù)責(zé)在線(xiàn)發(fā)光產(chǎn)品的質(zhì)量維護(hù);
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的改進(jìn),變更,驗(yàn)證及轉(zhuǎn)產(chǎn);
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.有ivd行業(yè)免疫診斷試劑(如化學(xué)發(fā)光、膠體金、ELISA等)從立項(xiàng)評(píng)估、原料篩選、工藝開(kāi)發(fā)到臨床驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)的全生命周期研發(fā)工作;
3.至少完整參與過(guò)至少1個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào);
4.熟悉體外診斷試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)體系,具備優(yōu)秀的文檔撰寫(xiě)能力,能獨(dú)立完成技術(shù)報(bào)告、注冊(cè)資料及專(zhuān)利申報(bào)文件
5.熱愛(ài)研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作,喜歡接受挑戰(zhàn)有較強(qiáng)的科研精神,結(jié)果導(dǎo)向;
6.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7.良好的抗壓能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、完善管理規(guī)范
職位亮點(diǎn):黃金賽道;技術(shù)高端