職位描述
實驗室管理體系生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)維護和優(yōu)化質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保其適用性、法規(guī)符合性和可實施性。
2、負(fù)責(zé)GMP文件管理和培訓(xùn)管理。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司年度內(nèi)審，并跟進(jìn)完成整改。
4、負(fù)責(zé)維護和優(yōu)化偏差管理程序、變更控制程序、糾正和預(yù)防措施程序和質(zhì)量風(fēng)險管理程序。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審計相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)組織實施年度質(zhì)量回顧和年度報告。
7、負(fù)責(zé)組織完成年度培訓(xùn)計劃，并確保培訓(xùn)計劃的實施。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職要求：
1、藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有3年以上體系QA管理相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護。
3、熟悉中國、FDA等GMP法規(guī)和指南的要求。
4、具有較強的溝通和管理能力，服從上級安排，有團隊精神。
1、負(fù)責(zé)維護和優(yōu)化質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保其適用性、法規(guī)符合性和可實施性。
2、負(fù)責(zé)GMP文件管理和培訓(xùn)管理。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司年度內(nèi)審，并跟進(jìn)完成整改。
4、負(fù)責(zé)維護和優(yōu)化偏差管理程序、變更控制程序、糾正和預(yù)防措施程序和質(zhì)量風(fēng)險管理程序。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審計相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)組織實施年度質(zhì)量回顧和年度報告。
7、負(fù)責(zé)組織完成年度培訓(xùn)計劃，并確保培訓(xùn)計劃的實施。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職要求：
1、藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有3年以上體系QA管理相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護。
3、熟悉中國、FDA等GMP法規(guī)和指南的要求。
4、具有較強的溝通和管理能力，服從上級安排，有團隊精神。
工作地點
合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
剛剛活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號: 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團隊，每開發(fā)一個新產(chǎn)品必需具備自主知識產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個銷售分公司，各團隊均有豐富的市場運營經(jīng)驗。堅持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式，在國內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨厚的條件，與國際多個先進(jìn)的科研機構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾。科學(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會認(rèn)真對待每一份簡歷，請勿重復(fù)投遞； 2、請注冊成為智聯(lián)招聘會員，在線投遞簡歷，勿投遞簡歷附件； 3、合則約見，謝絕來訪。
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