職位描述
水質(zhì)檢測微生物檢測
1. 制定和修訂物料、中間品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。
2. 制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、培養(yǎng)的管理制度，并依照執(zhí)行。
3. 制定檢驗數(shù)據(jù)的管理制度，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4. 制定取樣、檢驗和留樣制度，并執(zhí)照執(zhí)行，負(fù)責(zé)對物料、中間品、成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。
5. 評價物料、中間品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)。
6. 對潔凈環(huán)境進行監(jiān)測，保證工作環(huán)境符合工藝要求。
7. 對工藝用水進行監(jiān)測，確保工藝用水符合工藝要求。
8. 負(fù)責(zé)防護材料的搬運和貯存控制；負(fù)責(zé)檢驗區(qū)域內(nèi)的各種原輔材料、包材、在制品、中間品和成品的搬運和貯存控制；
9. 對產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點之前的所有產(chǎn)品的防護控制進行監(jiān)督檢查。
10. 生產(chǎn)過程監(jiān)控，審核批生產(chǎn)記錄。
11. 物料/成品放行，對物料、成品的相關(guān)內(nèi)容進行審核，確保不合格品不得放行。
12. 對返回產(chǎn)品進行檢查。
13. 負(fù)責(zé)不合格品確認(rèn)、對不合格品處理進行監(jiān)督。審核并落實不合格品的處理程序。
14. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量退貨和召回品的處理程序，負(fù)責(zé)報廢品的監(jiān)督銷毀。
15. 負(fù)責(zé)說明書、標(biāo)簽的印前校對審核，監(jiān)督不合格說明書、標(biāo)簽的銷毀。
16. 跟蹤糾正和預(yù)防措施實施情況。
17. 負(fù)責(zé)對內(nèi)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理及反饋工作。完成質(zhì)量數(shù)據(jù)回顧分析工作。
18. 配合生產(chǎn)部進行工藝驗證、小試的檢驗工作。
19. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
工作地點
天津西青區(qū)賽達(dá)國際工業(yè)城
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
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大清生物北京大清生物技術(shù)股份有限公司（簡稱大清生物）成立于2001年，是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起，大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時，公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系，以及眾多研究機構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢，整合國內(nèi)外先進技術(shù)和資源，在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項突破。目前，公司已擁有9項國家發(fā)明專利，多項國際領(lǐng)先的專有技術(shù)，技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜（大清生物紙）于2006年獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。目前，公司有3個產(chǎn)品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究，3個產(chǎn)品正在國家指定檢驗機構(gòu)中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗，同時，尚有數(shù)個系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢，為我國現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻。公司成立以來，先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金重點項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃（973）項目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863）項目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項，在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢，整合高端醫(yī)療行業(yè)資源，與國際大型研究機構(gòu)合作，共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈，并在昌平科技園投資建造了先進的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實驗室，該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外，還建設(shè)了規(guī)?；?xì)胞培養(yǎng)車間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2005年4月通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。大清生物使命在心、矢志不渝，未來，仍將以“激情投入，堅韌不拔，持續(xù)創(chuàng)新，合作共贏”的企業(yè)精神，為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹！
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