職位描述
新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書藥品臨床監(jiān)查呼吸疾病重癥感染
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)抗腫瘤藥物臨床研究II-III期的監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；
3.核查病例數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關(guān)資料；
5.組織、協(xié)調(diào)并參加研究者會議以及會議后工作跟進；
6.參與臨床試驗方案和其它試驗相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計和其他準(zhǔn)備工作；
7.參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
8.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
9.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項目經(jīng)理進行工作匯報。
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識豐富；
3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀；
4.熟練操作Windows系統(tǒng)，熟練使用MSWord，Excel，PPT，熟悉Internet；
5.1年及以上臨床工作經(jīng)驗,熟悉ICHGCP,有CRA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
7.較強的獨立工作能力,具有團隊合作精神；
8.能經(jīng)常出差.homebase
1.負責(zé)抗腫瘤藥物臨床研究II-III期的監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；
3.核查病例數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關(guān)資料；
5.組織、協(xié)調(diào)并參加研究者會議以及會議后工作跟進；
6.參與臨床試驗方案和其它試驗相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計和其他準(zhǔn)備工作；
7.參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
8.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
9.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項目經(jīng)理進行工作匯報。
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3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀；
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7.較強的獨立工作能力,具有團隊合作精神；
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工作地點
杭州余杭區(qū)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院(總部)
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舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔(dān)多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項目。公司產(chǎn)品先后被認定為“國家火炬計劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目”、“國家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）：屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清（聚乙二醇電解質(zhì)散劑）：國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物同時尚有數(shù)個國家級一類新藥、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。預(yù)計未來三至五年內(nèi)，公司將有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊伍：在研發(fā)團隊中60%以上為碩士、博士及以上學(xué)歷，其中涵蓋免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系，多個技術(shù)平臺重視人才培養(yǎng)：為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專業(yè)知識、技能技巧、領(lǐng)導(dǎo)力等培訓(xùn)。并將培養(yǎng)與工作實時結(jié)合，為員工提供不斷成長與發(fā)展的機會尊重人才個性化職業(yè)發(fā)展：關(guān)注員工自身優(yōu)勢及興趣，提供多角度的發(fā)展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓(xùn)、定期團隊活動等【乘車路線】乘車：地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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