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1部門建設(shè)，包括人員招聘、績(jī)效考核以及組織培訓(xùn)工作；按照公司制度，結(jié)合本部門員工能力和特長培養(yǎng)部門成員，建設(shè)并保持一支高效、專業(yè)、有梯次的團(tuán)隊(duì)。 2本部門日常行政管理工作和臨床試驗(yàn)質(zhì)量過程控制。 3臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)審核 負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；樣本量估算和統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能的計(jì)算； 負(fù)責(zé)隨機(jī)化與設(shè)盲； 4統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃審核 負(fù)責(zé)組織撰寫或?qū)徍私y(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，包括針對(duì)每個(gè)研究的分析表格設(shè)計(jì)； 5數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫； 6盲態(tài)審核相關(guān)工作 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備盲態(tài)審核相關(guān)資料，協(xié)助專家盲態(tài)審核；與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報(bào)告。負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部SOP/SMP的編制、完善和升級(jí)； 7統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告審核 負(fù)責(zé)組織撰寫各項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果； 8臨床試驗(yàn)總報(bào)告審核 負(fù)責(zé)根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)組織撰寫臨床試驗(yàn)總報(bào)告； 9 負(fù)責(zé)申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)部分的審核及專家答疑； 10 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目其他相關(guān)文件審核，包括研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告、CRF、原始病歷等； 11根據(jù)項(xiàng)目組需求出席啟動(dòng)會(huì)議、研究者會(huì)議等； 12參與項(xiàng)目調(diào)研與各領(lǐng)域?qū)＜医⒘己藐P(guān)系； 13其他 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 教育背景：醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，醫(yī)學(xué)信息管理，生物，公共衛(wèi)生，醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)或相關(guān)專業(yè)碩士上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床報(bào)告攥寫及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等工作經(jīng)驗(yàn)。 知識(shí)技能：具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)技術(shù)要求；熟悉了解NMPA相關(guān)法規(guī) 能力要求：較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、領(lǐng)悟能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、以及良好的口頭和書面溝通能力，親和力。 其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強(qiáng)烈的責(zé)任心。