職位描述
QA
崗位職責:
原料藥的驗證體系維護（1.維護、更新工藝清潔驗證相關(guān)SOP2.負責工藝清潔驗證文件模板的修訂與完善3.督查驗證活動與SOP的一致性，并督促整改）
驗證計劃制定及跟蹤（1.擬定和執(zhí)行原料藥年度及專項驗證總計劃2.根據(jù)驗證主計劃，跟蹤計劃實施并更新驗證狀態(tài)）
原料藥驗證文件制定及組織實施（1.起草或?qū)徍嗽纤幑に?、清潔驗證文件等2.審核原料藥設備、設施等確認相關(guān)文件3.協(xié)助原料藥驗證實施活動中偏差、變更及其他異常情況的處理，確保驗證正常實施）
任職要求:
1)具備3年以上原料藥驗證、變更經(jīng)驗，組織過確認與驗證3個原料藥項目，并具有一定的GMP認證經(jīng)驗
2)具備較好的計劃制定、執(zhí)行及跟蹤能力，并具有較好的表達能力和溝通能力。
3)參與過確認、驗證、變更相關(guān)知識的培訓；
4)熟悉原料藥研發(fā)和生產(chǎn)流程、基本法規(guī)及發(fā)展動態(tài)。
工作地點
江蘇省泰州市高港區(qū)沿江街道長江大道18號
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朱女士/人力資源主管
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上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫(yī)藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導向，重點圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進行研發(fā)布局，形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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