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主要職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)本組管理，作為分負(fù)責(zé)人職責(zé)包括但不限于：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃、本項(xiàng)目的上游技術(shù)培訓(xùn)、與其他平臺(tái)項(xiàng)目組內(nèi)人員協(xié)調(diào)溝通、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的審核和項(xiàng)目匯報(bào)、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用核算。 2.負(fù)責(zé)組織開展上游相關(guān)工藝的開發(fā)工作，包括菌（毒）種和細(xì)胞的篩選、培養(yǎng)和/或發(fā)酵工藝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)與建立。 3.負(fù)責(zé)上游相關(guān)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。 4.負(fù)責(zé)相關(guān)平臺(tái)/組人力、耗材及設(shè)備資源調(diào)配。 5.負(fù)責(zé)上游項(xiàng)目組內(nèi)工作任務(wù)分配，負(fù)責(zé)組內(nèi)成員相關(guān)技能培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)組織開展工藝參數(shù)的研究和優(yōu)化，確定最佳的工藝條件和操作流程。 7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移。 8.為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持，根據(jù)部門需求完成分配任務(wù)。 9.根據(jù)公司及部門要求擔(dān)任項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人。作為項(xiàng)目組成員負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目上游實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。 10. 配合公司其他部門，積極組織探索新的技術(shù)和方法，對(duì)已上市品種開展工藝優(yōu)化，提高上游的產(chǎn)量和質(zhì)量穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，提升相關(guān)工藝的技術(shù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力。 11.負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，解決工藝中出現(xiàn)的問題和瓶頸，提高工藝的可靠性和效率。 12.與其他部門合作，開展跨學(xué)科的技術(shù)創(chuàng)新，為項(xiàng)目研發(fā)提供新的思路和解決方案。 13.參與開發(fā)團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)（支持）團(tuán)隊(duì)，及客戶交流合作。 14.與其他部門（如研發(fā)其他部門、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等）密切合作，協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)展，確保工藝順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)階段。 15. 參與企業(yè)的重大項(xiàng)目和課題研究，為項(xiàng)目提供上游相關(guān)工藝方面的專業(yè)支持。 16. 負(fù)責(zé)組織建立和完善上游工藝技術(shù)文檔，包括研發(fā)方案、研發(fā)報(bào)告、工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告等，確保技術(shù)資料的完整性和準(zhǔn)確性。 17.負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文檔進(jìn)行規(guī)范管理和版本控制，及時(shí)更新和歸檔相關(guān)資料，為工藝的可追溯性提供保障。18.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施及維護(hù)本部門的文件體系，負(fù)責(zé)上游工藝部年度計(jì)劃和總結(jié)。 18. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新藥注冊(cè)申報(bào)資料上游相關(guān)內(nèi)容的撰寫。 19.負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目上游相關(guān)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件起草、修訂、審核及執(zhí)行。 20.負(fù)責(zé)撰寫并修改新產(chǎn)品引入、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證相關(guān)的SOP及其它文件。 21.參與放大平臺(tái)的建設(shè)和完善，包括儀器設(shè)備的安裝與調(diào)試，相關(guān)SOP的生成，生產(chǎn)批記錄模板修訂以及中試放大制度建立。 22.負(fù)責(zé)承擔(dān)上游工藝放大平臺(tái)的日常運(yùn)營管理，SOP的編寫與升級(jí)，儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，以及人員培訓(xùn)。 23.完成直接上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作，根據(jù)部門需求完成分配任務(wù)。 24.參與開發(fā)團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)（支持）團(tuán)隊(duì)，及客戶交流合作。根據(jù)公司和客戶的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目。 25.負(fù)責(zé)本組人員的管理、培訓(xùn)及考核。 26.負(fù)責(zé)組記錄、輔助記錄的填寫、復(fù)核、收集和整理。 27.負(fù)責(zé)本組的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估及控制措施的制定工作。 28.關(guān)注法規(guī)政策的變化，及時(shí)調(diào)整工藝研究策略，確保企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營。 29.對(duì)項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息、相關(guān)文獻(xiàn)及其他公開信息進(jìn)行檢索，分析技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手狀況等，評(píng)估知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，并將分析結(jié)果、防范預(yù)案作為研發(fā)、設(shè)計(jì)、創(chuàng)作的依據(jù)。 30.制定研發(fā)策略或設(shè)計(jì)、創(chuàng)作方案時(shí)，開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局規(guī)劃；研發(fā)、設(shè)計(jì)、創(chuàng)作過程中，督促研發(fā)、設(shè)計(jì)、創(chuàng)作人員妥善記錄、及時(shí)報(bào)告研發(fā)、設(shè)計(jì)、創(chuàng)作成果；及時(shí)評(píng)估和確認(rèn)成果，明確保護(hù)方式和權(quán)屬，適時(shí)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 31.定期監(jiān)控研發(fā)、設(shè)計(jì)、創(chuàng)作活動(dòng)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并適時(shí)調(diào)整研發(fā)策略和設(shè)計(jì)、創(chuàng)作內(nèi)容，避免或降低知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。 32.在項(xiàng)目重要節(jié)點(diǎn)或階段評(píng)審時(shí)，考慮項(xiàng)目相關(guān)信息與我公司主營業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)程度、泄露后的影響、現(xiàn)階段的市場(chǎng)地位、技術(shù)先進(jìn)性及潛在的發(fā)展前景、研發(fā)成本、合同價(jià)格等價(jià)值及其重要程度，及時(shí)開展商業(yè)秘密遴選、分級(jí)等工作。