崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司原料藥及制劑的新藥、仿制藥國內(nèi)/國外目標(biāo)市場國家或地區(qū)注冊工作。
2、負(fù)責(zé)公司在國內(nèi)/國際已注冊產(chǎn)品的維護,包括變更等資料的提交,做好補充注冊及再注冊工作。
3、負(fù)責(zé)公司進口原輔料的進口注冊工作。
4、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫及申報工作。
5、負(fù)責(zé)注冊的資金預(yù)算的管理:負(fù)責(zé)制定注冊的年度、月度資金計劃及總結(jié)工作。
6、負(fù)責(zé)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化工等相關(guān)專業(yè)。
2、具有原料藥產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、 熟悉國內(nèi)、國際注冊及ICH相關(guān)的法律法規(guī),注冊流程。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利
職位亮點:上市公司,發(fā)展空間大