崗位職責(zé):
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1.負責(zé)公司QA管理工作,包括質(zhì)量體系的組織實施、運作及持續(xù)改進;
2.負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、偏差處理、變更控制、OOS調(diào)查、放行等質(zhì)量管理工作;
3.負責(zé)組織新建GMP廠房的驗證工作以及運營階段的再驗證;
4.負責(zé)審核公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)計劃并對人員培訓(xùn)的實際效果進行評價;
5.全面參與公司A證生產(chǎn)基地的籌建以及后期運營工作;
6.負責(zé)公司自檢工作,并對自檢及審計中發(fā)現(xiàn)的問題起草審計回復(fù)報告,制定合理措施;
7.負責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、GMP符合性檢查等官方申請及檢查以及總部&客戶審計;
8.有效管控公司藥物質(zhì)量風(fēng)險、提升產(chǎn)品質(zhì)量和運營效率;
9.QA團隊管理與人才培養(yǎng);
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2.熟悉GMP法規(guī),掌握藥品質(zhì)量管理體系;
3.能夠結(jié)合企業(yè)特點和需求,建立、推行適合公司發(fā)展階段的GMP體系;
4.熟練掌握質(zhì)量管理工具,以及各類調(diào)查方法;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力、計劃與執(zhí)行能力;
6.擔(dān)任過中大型企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA負責(zé)人經(jīng)驗的優(yōu)先;獲得執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。