職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械心血管科器械檢驗(yàn)科器械心臟外科器械
一、負(fù)責(zé)再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、立項(xiàng)等工作；
二、負(fù)責(zé)再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)、研發(fā)落地。
技能要求：
1.具有項(xiàng)目管理推進(jìn)能力；
2.清晰的邏輯思維和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度；
3.具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力、專業(yè)文獻(xiàn)檢索分析能力和資料編寫(xiě)能力；
4.有將臨床需求有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)并成功實(shí)施的能力。
知識(shí)要求：
1.熟悉醫(yī)療器械（無(wú)源）法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)流程；
2.精通組織修復(fù)類或醫(yī)學(xué)美容類醫(yī)用產(chǎn)品知識(shí)；
3.有產(chǎn)品性能和作用機(jī)理與安全性、有效性的課題研究知識(shí)，相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)方法的建立；
4.熟悉動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)細(xì)則、生物材料理化表征分析知識(shí)。
經(jīng)驗(yàn)要求：
二、負(fù)責(zé)再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)、研發(fā)落地。
技能要求：
1.具有項(xiàng)目管理推進(jìn)能力；
2.清晰的邏輯思維和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度；
3.具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力、專業(yè)文獻(xiàn)檢索分析能力和資料編寫(xiě)能力；
4.有將臨床需求有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)并成功實(shí)施的能力。
知識(shí)要求：
1.熟悉醫(yī)療器械（無(wú)源）法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)流程；
2.精通組織修復(fù)類或醫(yī)學(xué)美容類醫(yī)用產(chǎn)品知識(shí)；
3.有產(chǎn)品性能和作用機(jī)理與安全性、有效性的課題研究知識(shí)，相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)方法的建立；
4.熟悉動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)細(xì)則、生物材料理化表征分析知識(shí)。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1.有過(guò)不低于2次的醫(yī)療器械類（無(wú)源類）關(guān)鍵性審核、監(jiān)督檢查和技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)；
2.參與過(guò)組織再生、細(xì)胞治療或醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、免費(fèi)停車(chē)、定期體檢、包住、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金崗位職責(zé)
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)方大科技園8樓
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鑫樂(lè)醫(yī)療河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年，公司多年來(lái)取得了較快的發(fā)展并在新三板市場(chǎng)掛牌（股票代碼：832294），擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療，深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢(shì)致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè)；目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動(dòng)生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測(cè)產(chǎn)品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測(cè)無(wú)熱原產(chǎn)品等，持有發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、著作權(quán)100多項(xiàng)！鑫樂(lè)醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸福”的企業(yè)理念，始終堅(jiān)持“以客戶為中心”的原則，目前服務(wù)于國(guó)內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國(guó)外40多個(gè)國(guó)家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國(guó)排名第一，并與國(guó)內(nèi)外的大型第三方檢驗(yàn)中心，體檢中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站均建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊(cè)資金為6200萬(wàn)元，現(xiàn)有員工700余名，目前公司以高標(biāo)準(zhǔn)、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動(dòng)化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量，從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)！高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場(chǎng)前景、眾虎同心的團(tuán)隊(duì)氛圍，歡迎“仰望天空+腳踏實(shí)地”的你！
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