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更新于 5月12日

醫(yī)療器械高級注冊工程師

1.2-1.8萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械外科器械骨科器械檢驗科器械醫(yī)療耗材ISO13485
崗位職責(zé):
1、負責(zé)國內(nèi)注冊過程中疑難問題處理; 2、負責(zé)協(xié)助工程師進行注冊工作推進。
任職要求:
1、具備5年以上無源醫(yī)用耗材類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗; 2、作為主要成員參與的二類、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗總數(shù)不低于6項; 3、主導(dǎo)的二類或三類醫(yī)療器械注冊不低于3項.
4、精通國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及設(shè)計開發(fā)全流程等相關(guān)知識; 5、溝通能力強。
福利待遇:雙休、五險一金全額實繳、績效獎金、節(jié)日福利、法定假日、部門團建

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王博青/人事經(jīng)理

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河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年,公司多年來取得了較快的發(fā)展并在新三板市場掛牌(股票代碼:832294),擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療,深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè);目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測產(chǎn)品、核酸檢測產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測無熱原產(chǎn)品等,持有發(fā)明專利、實用新型專利、著作權(quán)100多項!鑫樂醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸?!钡钠髽I(yè)理念,始終堅持“以客戶為中心”的原則,目前服務(wù)于國內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國外40多個國家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國排名第一,并與國內(nèi)外的大型第三方檢驗中心,體檢中心、醫(yī)學(xué)實驗室、血站均建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊資金為6200萬元,現(xiàn)有員工700余名,目前公司以高標準、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量,從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)!高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場前景、眾虎同心的團隊氛圍,歡迎“仰望天空+腳踏實地”的你!
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