職位描述
臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)撰寫醫(yī)學(xué)寫作
崗位職責(zé):
1、臨床試驗項目，制作臨床試驗項目醫(yī)學(xué)方案初稿；
2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4、參加協(xié)調(diào)會，按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見，據(jù)此修改方案；
5、根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
6、項目試驗過程中，就研究者、項目運營經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿，并與統(tǒng)計部、項目運營經(jīng)理溝通，就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整；
8、制作答復(fù)意見及發(fā)補文件的初稿，經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后，答復(fù)審評中心的質(zhì)疑。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，1年以上臨床醫(yī)學(xué)2-3期項目工作經(jīng)驗；
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見病、熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)；
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關(guān)辦公設(shè)備；
4、具有良好的英文聽說讀寫能力；
5、具有較強的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫作能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
招聘地點：全國
薪資：面議，按照過往工作經(jīng)驗?zāi)芰矶?
彈性時間、周末雙休、五險一金、全勤獎
工作地點
洪山區(qū)武漢站
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
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國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司誠聘英才國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機構(gòu)，作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。國信澤鼎以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”的宗旨，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供臨床試驗研究、研發(fā)專業(yè)技術(shù)和醫(yī)藥信息咨詢等相關(guān)服務(wù)。國信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門及檢驗機構(gòu)有著長期、良好的合作關(guān)系。擁有一批由此領(lǐng)域內(nèi)的資深專家組成的專業(yè)顧問團隊，憑借廣泛的社會資源、暢通的服務(wù)渠道，以及對相關(guān)政策法規(guī)、申報流程的深入了解，目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報。公司致力于為國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專業(yè)化的研究咨詢服務(wù)，主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準(zhǔn)入服務(wù)，醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進入市場提供一個良好的服務(wù)平臺。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。
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