職位描述
原料藥QCGMP認證
工作職責
1 能夠熟練使用GC、LC、IR、UV、水分滴定儀等常用實驗室設備，熟悉
Openlab、empower、變色龍等網絡版軟件；熟悉實驗室理化檢測操作
2 熟悉上述實驗室儀器原理及故障排查等，能夠進行常規(guī)維護
3 熟悉數(shù)據(jù)可靠性要求，能夠進行數(shù)據(jù)復核與審核。
4 熟悉實驗室OOS/OOT、偏差調查，
5 熟悉中國藥典，美國藥典，歐洲藥典。
6 能夠起草、修訂檢驗規(guī)程、儀器操作文件
7 參與實驗室檢測，實驗室數(shù)據(jù)復核與審核
8 參與實驗室調查并書寫報告，實驗室現(xiàn)場檢查與整改監(jiān)督
9 參與審計，制定與跟蹤實驗室整改措施
任職資格
1.英語四級及以上，有審計經驗，熟悉國內外法規(guī)優(yōu)先
2.三年以上QC實驗室經驗，熟悉GMP法規(guī)要求
3.有一定的工作耐壓力，性格樂觀向上
4.思路清晰，有良好的表達能力
5.有良好的協(xié)調與溝通能力
1 能夠熟練使用GC、LC、IR、UV、水分滴定儀等常用實驗室設備，熟悉
Openlab、empower、變色龍等網絡版軟件；熟悉實驗室理化檢測操作
2 熟悉上述實驗室儀器原理及故障排查等，能夠進行常規(guī)維護
3 熟悉數(shù)據(jù)可靠性要求，能夠進行數(shù)據(jù)復核與審核。
4 熟悉實驗室OOS/OOT、偏差調查，
5 熟悉中國藥典，美國藥典，歐洲藥典。
6 能夠起草、修訂檢驗規(guī)程、儀器操作文件
7 參與實驗室檢測，實驗室數(shù)據(jù)復核與審核
8 參與實驗室調查并書寫報告，實驗室現(xiàn)場檢查與整改監(jiān)督
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1.英語四級及以上，有審計經驗，熟悉國內外法規(guī)優(yōu)先
2.三年以上QC實驗室經驗，熟悉GMP法規(guī)要求
3.有一定的工作耐壓力，性格樂觀向上
4.思路清晰，有良好的表達能力
5.有良好的協(xié)調與溝通能力
工作地點
臺州市-臨海市-杜橋鎮(zhèn)南洋工業(yè)區(qū)東海第五大道27號
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司太立制藥
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職位發(fā)布者
尤馨悅/人事經理
立即溝通
天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個生產工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產品暢銷海內外市場，得到客戶的認可與好評。公司建設有省級企業(yè)技術中心和上海研發(fā)中心，設立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產中，先后被認定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設有完善的GMP管理體系，完好的生產設施、設備，先進的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網絡版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產品質量優(yōu)良可靠。
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