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崗位職責(zé)：
1. 制定標(biāo)準(zhǔn) & 方法： 負(fù)責(zé)配方新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程的制定/修訂，以及檢驗(yàn)方法的確認(rèn)。
2. 執(zhí)行檢驗(yàn) & 報(bào)告： 負(fù)責(zé)原料、中間體（如適用）、成品的化學(xué)檢驗(yàn)，及時(shí)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
3. 支持驗(yàn)證 & 調(diào)查： 在產(chǎn)品工藝/清潔驗(yàn)證中執(zhí)行檢驗(yàn)；主導(dǎo)/參與實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查與處理。
4. 管理實(shí)驗(yàn)室： 負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、試液、耗材的管理；維護(hù)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室儀器及公司計(jì)量器具。

任職要求：
1. 教育背景：
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
- 5年以上藥品、醫(yī)療器械（尤其三類植入器械相關(guān)配方/材料）、化妝品或相關(guān)行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
- 精通原料、中間體及成品的化學(xué)檢驗(yàn)操作與流程管理 (例如：含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、理化項(xiàng)目等)。
- 具備檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、確認(rèn)/驗(yàn)證 (ICH Q2) 的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證中檢驗(yàn)工作的執(zhí)行與支持。
3. 專業(yè)技能：
- 熟練掌握核心分析儀器操作、維護(hù)與原理： 如 HPLC, GC, UV-Vis, 滴定儀等。
- 深入理解并熟練應(yīng)用相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。
- 具備良好的實(shí)驗(yàn)室管理能力： 熟悉化學(xué)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、耗材及儀器設(shè)備（含計(jì)量器具）的管理、維護(hù)與校準(zhǔn)流程。
4. 能力素質(zhì)：
- 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備高度的質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。
- 優(yōu)秀的分析問(wèn)題與解決問(wèn)題能力。


企業(yè)介紹：
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2005年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司是以人群健康需求和疾病診療趨勢(shì)出發(fā)，圍繞神經(jīng)外科、心胸外科、口腔外科等領(lǐng)域進(jìn)行全球布局努力成為一家值得信賴的健康服務(wù)解決方案供應(yīng)商。當(dāng)前康拓建成了智能化新廠，現(xiàn)代化的精益生產(chǎn)線、高品質(zhì)的辦公環(huán)境，為康拓實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展建立夯實(shí)的基礎(chǔ)。
西安康拓自成立以來(lái)，植根于醫(yī)用鈦金屬和高分子材料的研發(fā)、加工和生產(chǎn)，目前取得植入類醫(yī)療器械專利十余項(xiàng)和產(chǎn)品注冊(cè)證多項(xiàng)；西安康拓在自主研發(fā)生產(chǎn)的同時(shí)放眼國(guó)際，在全球范圍內(nèi)尋求新技術(shù)、新產(chǎn)品，力求為中國(guó)的醫(yī)生與患者提供更好的產(chǎn)品及服務(wù)。