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更新于 2025-05-03 01:16:53
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舉報

設(shè)備驗證工程師（連云港）(J15677)

7000-10000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生產(chǎn)管理醫(yī)藥無菌制劑設(shè)備驗證
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)年度驗證主計劃，起草和審核設(shè)備確認方案和報告，并協(xié)調(diào)各部門開展實施相關(guān)確認工作
2、參與并審核驗證相關(guān)的變更及風(fēng)險評估，根據(jù)風(fēng)險評估、URS等，按計劃完成設(shè)備確認工作
3、參與廠區(qū)新增設(shè)備的廠家交流，參與廠家DQ/FAT/IQ/OQ等驗證方案的審核
4、負責(zé)確認方案、報告的歸檔和管理，參與確認過程中的偏差處理
5、參與公司質(zhì)量體系自檢及外部審核，負責(zé)審計、檢查時的迎檢工作
6、確保確認輸出的參數(shù)與資料真實、準確，并反饋使用部門
7、協(xié)助配合GxP相關(guān)的計算機化系統(tǒng)合規(guī)性管理和驗證工作
8、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)要求完成其他工作
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，3年以上無菌制劑設(shè)備驗證經(jīng)驗，有較強的邏輯思維能力；
2、了解生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、GMP、FDA cGMP、EU GMP知識，掌握設(shè)備確認相關(guān)知識；
3、熟練使用Office辦公軟件及畫圖軟件，熟悉CAD畫圖軟件者優(yōu)先
4、具有良好的判斷能力、溝通能力、執(zhí)行能力
5、掌握常見固體制劑和無菌制劑設(shè)備原理和配套設(shè)施。
6、掌握常用專業(yè)藥用英語的知識，并有一定通用英語閱讀和聽說能力。
7、具有較強的抗壓能力和較強的執(zhí)行力。

工作地點

連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)-北門

職位發(fā)布者

曹文峰/招聘運營

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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