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崗位職責(zé)：
1.參加公司和部門(mén)組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)各項(xiàng)法律法規(guī)及規(guī)章制度，保質(zhì)保量完成本職工作；
2.負(fù)責(zé)溫控設(shè)備、滅菌設(shè)備初始的確認(rèn)及再確認(rèn)；
3.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)存貯區(qū)的溫濕度均一性驗(yàn)證及再驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)）初始的驗(yàn)證及再驗(yàn)證;
5.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí)限驗(yàn)證、潔凈服/潔凈廠房/設(shè)備及工器具清潔有效期驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)車(chē)間潔凈區(qū)（不包括QC微生物限度室、取樣間和無(wú)菌間）的定期環(huán)境監(jiān)測(cè)以及壓縮空氣的定期檢測(cè);
7.負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的趨勢(shì)分析管理，收集原始數(shù)據(jù)、制作數(shù)據(jù)表格、繪制趨勢(shì)圖，起草趨勢(shì)分析報(bào)告;
8.參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;
9.參與相關(guān)驗(yàn)證文件的起草;
10.驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生偏差，及時(shí)上報(bào)并參與偏差、變更的調(diào)查;
11.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件臺(tái)賬如驗(yàn)證臺(tái)賬、CCA臺(tái)賬、SIA臺(tái)賬等、驗(yàn)證儀器的管理;
12.負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成后驗(yàn)證檔案的收集、整理并交由文件管理QA歸檔;
13.及時(shí)完成公司、驗(yàn)證主任及驗(yàn)證組組長(zhǎng)安排的其他工作。
任職資格：
1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)不限，有崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.服從工作安排，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及溝通能力。