1. 負(fù)責(zé)微生物和生化組的日常管理,制定下屬員工崗位職責(zé)并進(jìn)行合理的分工,確保微生物實(shí)驗(yàn)室的順利運(yùn)轉(zhuǎn)。
2. 根據(jù)生產(chǎn)和項(xiàng)目計(jì)劃制定各項(xiàng)檢驗(yàn)計(jì)劃和水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施、總結(jié)和報(bào)告。
3. 負(fù)責(zé)組織和完成微生物理化相關(guān)分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn),出具方法驗(yàn)證方案和報(bào)告;并支持空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、空間消毒驗(yàn)證等。
4. 負(fù)責(zé)組織本崗位相關(guān)管理SMP和檢驗(yàn)SOP等文件的起草和修訂,并對(duì)文件進(jìn)行審核。
5. 負(fù)責(zé)安排統(tǒng)計(jì)匯總微生物理化組的質(zhì)量數(shù)據(jù),撰寫趨勢(shì)分析報(bào)告,識(shí)別質(zhì)量問(wèn)題,并組織相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行分析、改進(jìn)并跟蹤。
6. 協(xié)調(diào)或直接參與解決下屬團(tuán)隊(duì)日常檢測(cè)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)識(shí)別異常、MDD等問(wèn)題,并組織調(diào)查分析、改進(jìn)并跟蹤以防止類似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。
7. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種等管理,依據(jù)不同藥典,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室差距分析
8. 督導(dǎo)下屬團(tuán)隊(duì)按照要求完成實(shí)驗(yàn)室的日常管理、設(shè)備維護(hù)、物料的領(lǐng)用和管理等。
9. 指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查下屬員工的工作,協(xié)調(diào)解決下屬工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,處理工作中發(fā)生的緊急情況。
10. 負(fù)責(zé)帶教、培養(yǎng)員工,有計(jì)劃地開展對(duì)員工的技術(shù)培訓(xùn),提高團(tuán)隊(duì)的知識(shí)技能水平,指導(dǎo)員工的職業(yè)發(fā)展。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,微生物相關(guān)專業(yè);
2、3年以上GMP實(shí)驗(yàn)室微生物工作經(jīng)驗(yàn),三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP審計(jì)與FDA審計(jì)優(yōu)先;
4、具備一定管理能力,有良好的溝通能力與邏輯思維能力 ;
5、英語(yǔ)良好,熟練操作辦公軟件。
6.、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。