雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
制劑項(xiàng)目管理
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的管理工作，代表技術(shù)部組織所負(fù)責(zé)項(xiàng)目會(huì)議（包括項(xiàng)目例會(huì)、與客戶(hù)的會(huì)議、項(xiàng)目總結(jié)會(huì)等）；
2、根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求，負(fù)責(zé)計(jì)劃、準(zhǔn)備和實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)；
3、評(píng)估項(xiàng)目工藝，從安全、工藝與設(shè)備匹配性等維度識(shí)別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)并給出專(zhuān)業(yè)建議，采取防范措施；
4、根據(jù)客戶(hù)要求提供項(xiàng)目技術(shù)資料、參與客戶(hù)審計(jì)；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移；
6、匯總、分析項(xiàng)目質(zhì)量、工藝和生產(chǎn)信息，提前識(shí)別質(zhì)量、收率風(fēng)險(xiǎn)，支持生產(chǎn)異常調(diào)查，解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題；
7、參與或主持業(yè)務(wù)流程優(yōu)化；
8、根據(jù)項(xiàng)目交付需求，參與組建、培訓(xùn)與業(yè)務(wù)需求匹配的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、10年以上經(jīng)驗(yàn)，有制劑背景，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)項(xiàng)目管理的主要工作有較深的理解和體系化的搭建邏輯，包括（建立、運(yùn)行、維護(hù)、完善）；
4、具備扎實(shí)的制藥背景（制劑優(yōu)先），熟悉多領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，特別是在無(wú)菌工藝、復(fù)雜制劑等方面的技能；
5、具備豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能夠平行管理多個(gè)項(xiàng)目，有3個(gè)以上項(xiàng)目成功申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)；
6、具備CDMO平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)，熟悉仿制藥、創(chuàng)新藥不同階段的工藝和申報(bào)要求；
7、具備官方現(xiàn)場(chǎng)核查的經(jīng)驗(yàn)；
8、熟悉藥典、GMP 及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)(NMPA，F(xiàn)DA，EMA、WHO、ICH等)要求；
9、具備高效推動(dòng)項(xiàng)目執(zhí)行落地的能力，有強(qiáng)烈的目標(biāo)感，有計(jì)劃，有策略，有監(jiān)控；
10、英語(yǔ)能日常交流。
工作地點(diǎn)
重慶水土
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職位發(fā)布者
張女士/招聘主管
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供卓越的端到端C D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷(xiāo)售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利，9項(xiàng)國(guó)外專(zhuān)利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專(zhuān)利9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專(zhuān)利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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