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更新于 今天

取樣員

5000-7000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

生物藥QC
一、崗位職責(zé)(必須有C1駕照,能熟練駕駛車輛)
1. 日常取樣工作
根據(jù)制藥用水、純蒸汽冷凝水取樣計劃表、物料請驗單以及環(huán)境監(jiān)測計劃完成相關(guān)取樣工作。
1.1 負(fù)責(zé)取樣器具準(zhǔn)備工作以及制藥用水、純蒸汽冷凝水的取樣。
1.2 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的取樣。
1.3 依據(jù)公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進行日常監(jiān)測。
2. 驗證相關(guān)工作
2.1 負(fù)責(zé)潔凈工作臺、生物安全柜、稱量室、傳遞窗等驗證方案及報告的起草,方案的執(zhí)行,數(shù)據(jù)匯總,配合相關(guān)部門進行其他驗證項目的實施。
3. 管理工作:根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)取樣耗材、儀器設(shè)備配套設(shè)施及關(guān)鍵試劑的請購、接收、領(lǐng)用、驗收、發(fā)放和銷毀等工作。
4. 儀器、設(shè)備的定期維護保養(yǎng)
4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備。
4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗所用儀器、設(shè)備日常維護、保養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)參與相關(guān)OOT、OOS調(diào)查。
6. 負(fù)責(zé)所轄實驗室的安全衛(wèi)生。
7. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。
8. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
9. 遵守公司各項規(guī)章制度及實驗室各項管理規(guī)定。
二、任職要求
1. 生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉制藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)GMP質(zhì)量管理的法規(guī)要求。
3. 具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識及經(jīng)驗。
4. 熟練的辦公技能及良好的英語能力。

工作地點

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

職位發(fā)布者

彭女士/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城(CMC)內(nèi),專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下?lián)碛?家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術(shù)平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?,F(xiàn)有數(shù)十個在研品種處于不同研發(fā)階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔(dān)1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運行,生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產(chǎn)業(yè)化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目,本項目總占地面積53352平方米,預(yù)計投資達16億元,項目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個平臺。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)),江蘇省科技計劃項目(社會發(fā)展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針,向著建設(shè)國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)奮力邁進。
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