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qa質量工程師

5000-6000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核ISO9001內審員醫(yī)藥制造
1、貫徹執(zhí)行品質目標,負責質量管理體系維護和管理,組織實施質量管理體系的審核工作。
2、負責與IQC/0QC就原材料、成品出貨前的質量監(jiān)督及出廠檢驗工作等異常問題,進行產品質量追蹤并形成記錄。負責客戶審計等資料準備,針對客戶審計缺失與客訴事件,進行追蹤與回復參與新產品的設計、驗證和確認。
3、參與6S活動規(guī)劃、記錄。
4、召開現場質量工作會議。
5、負責就質量管理有關事宜與各相關部門聯(lián)絡,
6、負責公司證照的注冊申請與資料審核。
7、儀器驗證工作、車間的環(huán)境監(jiān)測
8、全廠檢驗儀器設備的校準、照冊、監(jiān)管。
9、每月對部門品質狀況匯總采用SPC,開展品質分析。
單休,每天8小時
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工作地點

合肥蜀山區(qū)盛州集團-東門

職位發(fā)布者

徐女士/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo盛州醫(yī)藥包裝材料科技(中國)有限公司
盛州醫(yī)藥包裝材料科技(中國)有限公司注冊資本額:1700萬美元。1997年:于江蘇省蘇州市甪直鎮(zhèn)購置土地60439平方米,設立“盛州橡塑膠(蘇州)有限公司”目前注冊資本已經達到920萬美元,銷售額達20億元。2008年:為了順應市場需求盛州企業(yè)集團于安徽省合肥市蜀山區(qū)購置土地96,303平方米,設立“盛州醫(yī)藥包裝材料科技(中國)有限公司,注冊資本額1200萬美元。生產車間符合GMP規(guī)劃設計。生產車間潔凈區(qū)域將達80%以上。工藝流程布置合理、安全消防設施、防暑、降溫、采暖、通風、采光良好;車間防塵、防蟲鼠、防異物混入措施均達到規(guī)定要求。盛州企業(yè)集團延續(xù)臺灣經驗、采用新型的現代化設備及高效率的管理系統(tǒng),完善的生產質量控管保證體系,對各類產品及客戶做最好的服務。車間內按國家標準規(guī)定的相應潔凈度級別要求區(qū)分,并其完善的生產質量保證體系,取得國家專業(yè)生產許可證。于2012年5月完成安徽省醫(yī)藥器械檢測中心驗證,凈化裝備性能能滿足生產及客戶需求。獲得專利情況:2017年9月份申請實用新型專利13項,2017年11月蘇州盛州廠轉發(fā)明專利至合肥廠。主營產品醫(yī)藥用丁基橡膠塞經市場調研,小劑量和一次性注射的疫苗、抗癌藥等需用小規(guī)格注射液用鹵化丁基橡膠塞(氯化),此產品國內銷售量每年在不斷提高,國內市場很大,需求量也大。注射液用鹵化丁基橡膠塞(氯化)的產品占總量較大的比例,且每年都有小幅度的成長。
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