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更新于 6月30日

文件QA

5000-8000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍

職位描述

藥學(xué)生物制藥質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、GMP文件體系的維護(hù),包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發(fā)、歸檔、銷毀。 2、GMP檔案室的管理,包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性,完成GMP資料的歸檔及維護(hù)。 3、培訓(xùn)管理,包括完成部門內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,組織公司級培訓(xùn)的執(zhí)行與效果評估。 4、協(xié)助完成其他安排的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。 2、具備1-3年生產(chǎn)orQC(無菌\生物制品企業(yè))經(jīng)驗(yàn)且1-3年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 3、 有團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通能力強(qiáng),細(xì)心負(fù)責(zé),能服從加班安排。 4、有藥企GMP方面的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),組織過公司級GMP培訓(xùn),有無菌制劑生物制品工作經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

阮女士/HRBP

立即溝通
公司Logo圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、湖南省企業(yè)100強(qiáng)。公司致力于成為基因科技普惠者,服務(wù)國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級診療體系建設(shè),是國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。公司總部位于長沙,在上海建設(shè)國際化重要樞紐的上海產(chǎn)業(yè)園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設(shè)立了分子公司或分支機(jī)構(gòu)。公司構(gòu)建了一支國際化的人才團(tuán)隊(duì),聚集國家級、省級行業(yè)領(lǐng)軍人才10余名,高層次歸國留學(xué)人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的使命,以推動基因技術(shù)高精化、簡便化、自動化、移動化、系統(tǒng)化“五化”建設(shè)為核心,公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù),構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺,獲國家科技進(jìn)步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項(xiàng)50余項(xiàng),承擔(dān)國家“十二五”“十三五”重大科技專項(xiàng)等國家級和省級重大項(xiàng)目50余項(xiàng),逐步構(gòu)建了基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場景化的新生態(tài),填補(bǔ)國內(nèi)行業(yè)多項(xiàng)空白,引領(lǐng)國內(nèi)行業(yè)技術(shù)趕超國際先進(jìn)水平,有力打破進(jìn)口壟斷,推動基因技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)個別科室應(yīng)用向多科室應(yīng)用、大醫(yī)院高端實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用向包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各個層級醫(yī)院應(yīng)用、少數(shù)領(lǐng)域應(yīng)用向全場景應(yīng)用轉(zhuǎn)變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品500余種,可提供各類檢測服務(wù)2200余項(xiàng),形成了集試劑、儀器、測序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、分子實(shí)驗(yàn)室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球160多個國家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產(chǎn)品已服務(wù)全球160多個國家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導(dǎo)方案。在國內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件、災(zāi)難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔(dān)社會責(zé)任,累計(jì)捐贈近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅(jiān)持“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動,研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù),輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術(shù)制高點(diǎn)和人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè),推動基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅(jiān)力量。
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