1、車間日常生產(chǎn)、現(xiàn)場管理及生產(chǎn)控制區(qū)的衛(wèi)生清潔管理工作;
2、車間各類計劃的制定、監(jiān)督培訓(xùn)及考核工作;
3、車間相關(guān)文件的起草、審核及執(zhí)行工作;
4、車間設(shè)備確認、工藝驗證及清潔驗證工作;
5、生產(chǎn)過程中偏差的發(fā)現(xiàn)與報告,參與偏差調(diào)查、評估,并按照偏差小組意見進行偏差處理;
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上純化生產(chǎn)操作經(jīng)驗及一年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉相關(guān)藥品法規(guī)、方針政策,對GMP有一定的理解;
4、具備較強的文字及數(shù)據(jù)分析能力,熟悉常用的辦公軟件。